灭活细菌试验、破坏病毒试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二节一（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

机构所在地：浙江省台州市更多相关信息>>

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江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》(2009版）。2.5.1.1：筛查试验

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：尿液标准：《全国艾滋病检测技术规范》(2009版）（中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）.第二章5.1.1：筛查试验）

检测项：戊型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。5.5.4：ELISA法

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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浙江国际旅行卫生保健中心嘉兴分中心实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二节一（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：基孔肯雅病毒检测样品：卫生检疫标准：宁夏人民出版社，第一版（2006），《鼠疫高级细菌学》第五章，第一节

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS213-2008 丙型病毒性肝炎诊断标准附录A

检测项：基孔肯雅病毒核酸荧光PCR检测检测样品：植物检疫标准：SN/T 2300-2009国境口岸蚊类携带基孔肯雅病毒的检测方法

机构所在地：广西壮族自治区凭祥市更多相关信息>>

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：等效活度检测样品：高活度γ放射源标准：EJ/T 788-1993 高活度γ放射源等效活度测量方法

检测项：活度检测样品：体状样品标准：GB 11713-1989 用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法

检测项：Ra、Th、K放射性比活度检测样品：建筑材料标准：GB 6566-2010 建筑材料放射性核素限量

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陕西省食品药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D/二部附录Ⅺ E 美国药典第34版附录<85> 英国药典2011年版附录Ⅹ Ⅳ C 欧洲药典第7版2.6.14 日本药局方第15版一般试验法4.01

检测项：甲奈威、克百威、速灭威、抗蚜威检测样品：食品标准：GB/T 19648-2006

检测项：甲奈威、克百威、速灭威、抗蚜威检测样品：食品标准：植物性食品中氨基甲酸酯类农药残留量的测定 GB/T 5009.104-2003

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ E/一部附录ⅩⅢ D 美国药典第35版附录<85> 英国药典2012年版附录ⅩⅣ C 欧洲药典第7版2.6.14 日本药典第16版一般试验法4.01

检测项：耐热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Q

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法;GB/T16886.12-2005医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品

检测项：加热试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5531-2008 动植物油脂加热试验

检测项：油脂定性试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5539-2008植物油脂检验油脂定性试验

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：全部项目检测样品：*活鳗鲡标准：活鳗鲡 SC/T 3119-2010

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检测项：*细菌总数检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

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诺安检测服务（青岛）有限公司

检测项：水活度检测样品：食品标准：食品中水分活度的测定 GB/T 23490-2009

检测项：灭线磷检测样品：蔬菜、水果及其产品标准：蔬菜、水果中农药多残留的测定-气相色谱质谱法SA/SOP/SUM/304GC/V3.0

检测项：速灭磷检测样品：蔬菜、水果及其产品标准：蔬菜、水果中农药多残留的测定-气相色谱质谱法SA/SOP/SUM/304GC/V3.0

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

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