灭活细菌试验、破坏病毒试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东美晨科技股份有限公司检测中心

检测项：弹性体静态性能破坏试验检测样品：标准：

检测项：金属材料拉伸性能下屈服强度(Rel) 检测样品：金属及金属制品标准：人造气氛腐蚀试验，盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：金属材料拉伸性能断后伸长率(A) 检测样品：金属及金属制品标准：人造气氛腐蚀试验，盐雾试验 GB/T 10125-1997

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

检测项：耐压破坏强度试验检测样品：螺旋弹簧标准：/

检测项：爆破压力试验、泄露试验检测样品：软管类标准：/

检测项：汽车起动性能试验检测样品：汽车整车标准：不做Ⅱ型试验

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上海市医疗器械检测所

检测项：医疗器械细菌内毒素试验检测样品：医疗器械细菌内毒素试验标准：医疗器械细菌内毒素（凝胶法）《中国药典》、《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 GB/T 14233.2-2005

检测项：全部参数检测样品：内镜用软管式活组织取样钳标准：《内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》 YY/T 1076-2004

检测项：全部参数检测样品：活化部分凝血活酶时间检测试剂标准：《活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）》 YY/T 1157-2009

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北京市医疗器械检验所

检测项：细菌回复突变试验检测样品：化学品标准：医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验 YY/T 0870.1-2013

检测项：无约束包装抗内压破坏检测样品：无菌医疗器械包装标准：无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏YY/T 0681.3-2010

检测项：染色体穿透法测定透气包装的密封泄漏检测样品：无菌医疗器械包装标准：检测无约束包装抗内压破坏的标准试验方法 ASTM F1140/F1140M-13

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湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

检测项：金属落锤试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料焊缝破坏性试验硬度试验电弧焊接头硬度试验 ISO 9015-1:2001

检测项：焊接接头力学性能检测样品：金属和金属制品标准：金属材料焊缝破坏性试验-冲击试验-试样位置、缺口方向和检查方法 ISO 9016:2001

检测项：焊接接头力学性能检测样品：金属和金属制品标准：金属材料焊缝破坏性试验-横向拉伸试验 ISO 4136:2001

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上海振华检测技术咨询有限公司

检测项：冲击试验检测样品：焊接件标准：金属材料焊缝破坏性试验冲击试验、试验位置、缺口方向和检验方法 BS EN ISO 9016:2012

检测项：拉伸试验检测样品：焊接件标准：金属材料焊缝的破坏性试验横向拉伸试验 ISO 4136-2001

检测项：拉伸试验检测样品：焊接件标准：金属材料焊缝的破坏性试验横向拉伸试验 ISO 4136-2001

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：光合细菌活菌计数检测样品：微生物菌剂标准：NY 527-2002 光合细菌菌剂

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检测项：猪细小病毒检测样品：动物标准：SN/T 1919-2007 猪细小病毒病红细胞凝集抑制试验操作规程

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：水分，pH值 ,细度，有效活菌数，杂菌率，有效期检测样品：磷细菌肥料标准：磷细菌肥料　 NY 412-2000

检测项：水分，pH值，细度筛余物，有效活菌数，杂菌率，有效期检测样品：硅酸盐细菌肥料标准：硅酸盐细菌肥料　 NY 413-2000

检测项：蛔虫卵死亡率、有效活菌、霉菌杂菌数、杂菌率、粪大肠菌群检测样品：微生物肥料和农用微生物菌剂标准：农用微生物菌剂 GB 20287-2006；固氮菌肥料NY411-2000；磷细菌肥料NY412-2000；硅酸盐细菌肥料 NY413-2000

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濮阳濮耐高温材料（集团）股份有限公司高温陶瓷材料试验检测中心

检测项：放射性比活度检测样品：工业硅标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010

检测项：放射性比活度检测样品：工业硅标准：不用CYDTA滴定法

检测项：体积密度检测样品：耐火材料标准：致密耐火浇注料显气孔率和体积密度试验方法 YB/T 5200-1993

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：活锁头固定连接强度试验检测样品：机械防盗锁标准：机械防盗锁GA/T73-1994

检测项：防破坏报警试验检测样品：叶片插芯门锁标准：叶片插芯门锁QB/T2475-2000

检测项：最小破坏拉力检测样品：拉索标准：建筑幕墙用钢索压管接头JG/T201-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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