灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

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西安东仪综合技术实验室有限责任公司

检测项：可靠性鉴定与验收试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验J及导则：长霉 GB/T 2423.16-2008

检测项：可靠性鉴定与验收试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-1990

检测项：温度-振动综合试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

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四川省农业机械鉴定站

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：JB/T 5135.2-2001 通用小型汽油机可靠性、耐久性试验与评定方法

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB/T 3871.18-2006 农业拖拉机试验规程第18部分：拖拉机与机具接口处液压功率

检测项：部分项目检测样品：低速货车(四轮农用运输车) 标准：GB/T 19119-2003 农用运输车照明与信号装置的安装规定

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内蒙古自治区农牧业机械试验鉴定站

检测项：全部项目检测样品：贮奶罐标准：GB/T8186-2005 挤奶设备结构与性能

检测项：全部项目检测样品：铡草机标准：JB/T9707.2-1999 铡草机试验方法

检测项：全部项目检测样品：颗粒饲料压制机标准：JB/T5169-1991 颗粒饲料压制机试验方法

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：新城疫检测样品：动物及其产品标准：新城疫诊断技术 GB/T 16550-2008

检测项：猪繁殖和呼吸综合征检测样品：动物及其产品标准：猪繁殖和呼吸综合征诊断方法 GB/T 18090-2008

检测项：假高粱检测样品：植物及植物产品标准：假高粱检疫鉴定方法 SN/T 1362-2011

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分: 安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988 +A1:1991+A2:1995 IEC 60601-1:2005 +A1:2012 EN 60601-1:2006+A11 :2011

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001 医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1：2008， EN 60598-1:2008+A11 AS/NZS 60598.1:2003

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国防科学技术大学可靠性实验室

检测项：可靠性鉴定试验检测样品：军用设备电工电子产品标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：可靠性鉴定试验检测样品：军用设备电子电工产品标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：温度- 湿度- 振动试验检测样品：军用设备电工电子产品标准：GB/T2423.35-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/Afc:散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验 GB/T2423.36-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc:散热和非散热试验样品

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

检测项：可靠性试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：可靠性鉴定与验收试验 GJB899A—2009

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.11.2.1

检测项：无菌检验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.9.2

检测项：细菌总数检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）3.17.5.2

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：球囊扩张导管标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：初始污染菌检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

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