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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

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检测项：二氧化氯含量检测样品：葡萄酒/果酒标准：食品添加剂手册（第三版）P71消毒剂

检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB 4789.35-2010

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

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检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：《海装电子装备可靠性鉴定试验实施方法》-2002

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

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中国船舶重工集团公司第七0七研究所导航产品检测中心

检测项：可靠性试验检测样品：自动舵标准：GJB 899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：可靠性试验检测样品：计程仪标准：GJB 899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：可靠性试验检测样品：燃油净化装置标准：GJB 899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

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北京交通大学结构强度检测实验室

检测项：静强度试验检测样品：标准：《铁道车辆强度设计及试验鉴定规范》TB/T1335-1996

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常州华阳光伏检测技术有限公司

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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