灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/不透气性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

检测项：面料透气率检测样品：防静电服标准：《纺织品织物透气性的测定》GB/T 5453-1997

检测项：面料透气率检测样品：防静电服标准：《纺织品织物透气性的测定》GB/T 5453-1997

检测项：耐腐蚀性能检测样品：带柔性导轨的自锁器标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》GB/T 10125-1997

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：面料透气率检测样品：防静电服标准：《纺织品织物透气性的测定》GB/T 5453-1997

检测项：面料透气率检测样品：防静电服标准：《纺织品织物透气性的测定》GB/T 5453-1997

检测项：耐腐蚀性能检测样品：速差自控器标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》GB/T 10125-1997

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢH/化学药物研究技术指导原则2005年版/中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：消毒剂对医疗器械灭菌模拟现场试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.3

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装材料标准：食品用包装材料及制品的浸泡试验方法通则GB/T5009.156-2003

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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镇江市药品检验所

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细菌内毒素检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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成都市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980 –1995附录D

检测项：无菌试验检测样品：灭菌物品标准：《医院消毒卫生标准》GB15982-2012附录A.5

检测项：无菌试验检测样品：灭菌物品标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.9、3.17

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：食具消毒柜的大肠杆菌杀灭试验检测样品：卫生用品标准：血液透析和相关治疗用水YY0572-2005 医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012附录A

检测项：消毒剂模拟现场与现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2

检测项：食具消毒柜的大肠杆菌杀灭试验检测样品：卫生用品标准：食具消毒柜安全和卫生要求GB17988-2008 附录BB

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980—1995(附录D) 消毒技术规范（2002年版）(2.1.9.2)

检测项：浸泡试验检测样品：食具容器及包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156—2003

检测项：脱色试验检测样品：食具容器及包装材料标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法 GB/T 5009.69—2008(7.4)

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丹东客车质量监督检验鉴定试验所

检测项：滑行试验检测样品：汽车标准：汽车滑行试验方法GB/T12536-1990

检测项：汽车制动性能试验检测样品：汽车标准：汽车制动系统.结构.性能和试验方法 GB12676-1999机动车运行安全技术条件GB7258-2012

检测项：蛇形试验检测样品：汽车标准：汽车操纵稳定性试验方法GB/T6323.1-1994

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镇江市药品检验所

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