灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/质量测定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：糠氨酸检测样品：巧克力及巧克力制品标准：巴氏杀菌乳和灭菌乳中复原乳的鉴定NY/T 939-2005

检测项：糠氨酸检测样品：食品标准：巴氏杀菌乳和灭菌乳中复原乳的鉴定NY/T 939-2005

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：食品标准：食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21928-2008

机构所在地：河南省商丘市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5

检测项：隐性眼镜护理液鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录C6）

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录A

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示器材鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.6.1

检测项：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.6.2

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：消毒灭菌标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS280-2008 附录A

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：消毒相关场所用品标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS280-2008 附录A

检测项：霍乱弧菌检测样品：消毒相关场所用品标准：霍乱诊断标准WS289-2008 附录A

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒灭菌效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录A1，附录B

检测项：初始污染菌检测样品：消毒灭菌效果标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》 GB15980-1995附录C 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

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青海省疾病预防控制中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.5

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980－1995 / 附录A

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002/ 附录B3

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：灭菌检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006

检测项：部分参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006

检测项：全部参数检测样品：医疗器械灭菌信息标准：医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息YY/T 0802-2010

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏检测样品：无菌医疗器械包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

检测项：全部项目检测样品：使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007

检测项：全部项目检测样品：使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：一次性卫生用品标准：食品容器、包装材料用聚碳酸酯成型品卫生标准 GB 14942-1994

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：一次性卫生用品标准：食品包装材料用尼龙成型品卫生标准 GB 16332-1996

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：塑料和橡胶标准：儿童用护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验邻苯二甲酸酯含量的测定 EN 14372:2004

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：食品容器及包装材料标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004

检测项：皮肤刺激试验检测样品：一次性卫生用品（毒理）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：一次性卫生用品（毒理）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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