灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/质量测定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

搜索条件所在地区: 所属类别:

安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIJ(维生素A测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIB(细胞色素C活力测定法)

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：消毒剂对医疗器械灭菌模拟现场试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.3

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装材料标准：食品用包装材料及制品的浸泡试验方法通则GB/T5009.156-2003

检测项：生产环境空气细菌总数检测样品：消毒与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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内蒙古自治区农牧业机械试验鉴定站

检测项：全部项目检测样品：铡草机标准：NY/T1554-2007 饲料粉碎机质量评价技术规范

检测项：全部项目检测样品：铺膜播种机标准：NY/T499-2002 旋耕机作业质量

检测项：全部项目检测样品：谷物播种机标准：NY/T1552-2007 铺膜机质量评价技术规范

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：部分项目检测样品：光伏（PV）组件标准：光伏(PV)组件的安全鉴定第2部分：测试要求 IEC61730-2:2004+A1:2011

检测项：氟检测样品：电工电子产品标准：用高温氧化燃烧法和离子色谱检测法(燃烧离子色谱-CIC)测定芳烃及其混合物中总氟、氯和硫磺的试验方法 ASTM D7359-2008

检测项：多溴联苯醚检测样品：电工电子产品标准：用高温氧化燃烧法和离子色谱检测法(燃烧离子色谱-CIC)测定芳烃及其混合物中总氟、氯和硫磺的试验方法 ASTM D7359-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版本二部附录Ⅺ H；医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；一次性使用卫生用品标准GB15979-2002;一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995

检测项：一次性使用灭菌橡胶外科手套检测样品：医疗器械标准：GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00012003 细胞毒性检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

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西安市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：消毒灭菌效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002附录B

检测项：绿脓杆菌检测样品：消毒灭菌效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002附录B

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒灭菌效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002附录B

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：细菌总数检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B2

检测项：鸡白痢检测样品：消毒与灭菌标准：鸡伤寒和鸡白痢诊断技术 NY/T 536-2002

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：消毒与灭菌标准：猪繁殖与呼吸综合征诊断方法 GB/T 18090-2008

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：定性消毒检测样品：消毒-一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：定量消毒检测样品：消毒-一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：生物指示物定性试验检测样品：消毒-压力蒸汽灭菌器标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B5

检测项：菌落总数（细菌总数）检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录A、B、C

检测项：物体表面和生产人员手细菌总数检测样品：工作场所标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录B

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：消毒效果监测检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：杀菌性能、抑菌性能试验检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录C

检测项：生产工人手细菌总数检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录B

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