灭菌医疗用品包装材料鉴定试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验 YY/T 0127.12-2008

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

检测项：亚急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：灭菌乳标准：GB 25191-2010《调制乳》

检测项：全部参数检测样品：灭菌乳标准：GB 25191-2010《调制乳》

检测项：全部参数检测样品：乳粉(奶粉) 标准：GB 25190-2010《灭菌乳》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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希杰（青岛）食品有限公司安全中心

检测项：灭菌丹检测样品：标准：

检测项：灭菌丹检测样品：水果、蔬菜标准：水果和蔬菜中多种农药残留量的测定 GB/T5009.218-2008

检测项：灭菌丹检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 4.食品中农药残留分析法 4.1.2.2多种农药成分分析法

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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广州力赛计量检测有限公司

检测项：照度检测样品：灭菌锅标准：

检测项：噪音检测样品：灭菌锅标准：

检测项：静压差检测样品：灭菌锅标准：

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北海市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：灭菌乳标准：《食品安全国家标准灭菌乳》 GB 25190-2010

检测项：部分参数检测样品：灭菌乳标准：《食品安全国家标准灭菌乳》 GB 25190-2010

检测项：肉眼观察检测样品：珠宝玉石标准：《珠宝玉石鉴定》 GB/T 16553-2010 《珠宝玉石名称》 GB/T 16552-2010

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

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广州宝洁有限公司微生物实验室

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品（妇女经期用品普通级、尿布普通级）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B7

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品（妇女经期用品普通级、尿布普通级）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B3

检测项：绿脓杆菌检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B4

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对电击危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对超温和其他安全方面危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

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佛山市南海合丰橡胶制品有限公司实验中心

检测项：挥发成分含量检测样品：儿童用品和儿童护理用品标准：儿童用品和儿童护理用品-婴幼儿用抚慰奶咀- 第三部分：化学要求和测试 EN1400-3:2002(E) BS EN1400-3:2002(E)

检测项：检测样品：标准：儿童用品和儿童护理用品-饮用用具 - 第二部分：化学要求和测试 EN 14350-2:2004(E) BS EN 14350-2:2004(E)

检测项：检测样品：标准：儿童用品和儿童护理用品-餐具和喂育用具 - 安全条例和测试 EN 14372:2004(E) BS EN 14372:2004(E)

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

检测项：短期全身毒性试验：经口途径检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009

检测项：短期全身毒性试验：经口途径检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009

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最高人民检察院检察技术信息研究中心

检测项：损伤方式检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

检测项：致伤工具检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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