灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：压力蒸汽灭菌效果检测检测样品：消毒剂及消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（第一篇）

检测项：紫外线强度检测样品：消毒剂及消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995（第二篇）

检测项：苯扎溴铵（新洁尔灭）检测样品：消毒剂及消毒效果标准：《消毒技术规范》卫生部(2002版)(2.2.1.2.13)

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四川省疾病预防控制中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)3.17.2.1

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：医院消毒检测标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 第一篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：医院消毒检测标准：手洗用餐具洗涤剂 GB 9985-2000 附录G

检测项：紫外线强度检测样品：医院消毒检测标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 第二篇紫外线表面消毒效果评价方法与标准

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：灭菌医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.2）

检测项：消毒医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.3.3）

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：卫生部消毒技术规范（2002年）3.17.2.1(生物监测法)

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS 310.3-2009

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.1.5

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

检测项：外观检查检测样品：消防气压给水设备标准：GA30.1-2002 固定消防给水设备的性能要求和试验方法第1部分：消防气压给水设备

检测项：压力容器检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB 20651.1-2006 往复式内燃机安全第1部分：压燃式发动机

检测项：起动性能检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB/T 5363-2008 摩托车和轻便摩托车发动机台架性能试验方法

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.5

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检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.5

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检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法GB15981-1995条款6

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法 GB 15981-1995

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A14

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 第一篇

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版） 2.1.11.2.6

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版） 3.17.2.1(2)

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西安市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版3.17.2）

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版3.17.6）

检测项：空气消毒效果检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版3.17.8)

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