灭菌测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市药品检验所

检测项：部分项目检测样品：抗生素瓶用铝塑组合盖标准：抗生素瓶用铝塑组合盖YBB00372003

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净区室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；洁净

检测项：静压差检测样品：药包材生产厂房洁净室（区）洁净度检测标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》国家药品监督管理局 13号令及附录；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/

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检测项：灭菌唑检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：百菌清检测样品：农产品标准：克菌丹、乙酯杀螨醇、百菌清及灭菌丹试验法日本厚生劳动省食安发第0124001号

检测项：克菌丹检测样品：农产品标准：克菌丹、乙酯杀螨醇、百菌清及灭菌丹试验法日本厚生劳动省食安发第0124001号

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：紫外线灯辐照强度检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：消毒灭菌效果评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：蒸气灭菌效果检测检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：《消毒技术规范》卫生部-2002（3.17.2.1）

检测项：紫外线表面消毒效果检测检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.5

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蛋白质检测样品：乳和乳制品标准：食品安全国家标准灭菌乳GB 25190-2010

检测项：蛋白质检测样品：乳和乳制品标准：食品安全国家标准灭菌乳GB 25190-2010

检测项：烟煤坩埚膨胀序数检测样品：煤炭标准：煤炭、焦炭灰分中主要元素、次要元素标准测试方法—X-荧光法 ASTM D4326-11

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：灭菌磷检测样品：果蔬类及制品标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法 SN/T 0148-2011

检测项：灭菌丹检测样品：果蔬类及制品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：灭菌磷检测样品：果蔬类及其制品标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法 SN/T 0148-2011

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：灭菌磷检测样品：植物源性食品标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法气相色谱和气相色谱-质谱法SN/T 0148-2011

检测项：灭菌检测样品：植物源性食品标准：食用菌中440种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 23202-2008

检测项：灭菌磷检测样品：植物源性食品标准：食用菌中503种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23216-2008

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2.3

检测项：干热灭菌柜消毒功效鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.1

检测项：环氧乙烷灭菌器消毒功效鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.6

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：紫外线强度检测样品：消毒杀虫标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：紫外线强度检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：灭菌丹检测样品：调味品标准：原糖 GB 15108-2006

检测项：灭菌唑检测样品：糙米及大米标准：食品中有机磷类农药残留的测定方法 GB/T 5009.20-2003 (LHSOP50-2013)

检测项：耐氯化水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品的混纺定量分析测试方法第二部分：混纺纤维的定量分析测试方法 JIS L 1030-2:2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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