灯具，反射装置及辅助设备检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中铁八局集团电务工程有限公司电气实验室

检测项：主、辅助头分、合闸的同期性及配合时间检测样品：六氟化硫断路器标准：GB 50150-2006《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》

检测项：主、辅助头分、合闸的同期性及配合时间检测样品：六氟化硫断路器标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB 50150-2006/13.0.7

检测项：主、辅助头分、合闸的同期性及配合时间检测样品：六氟化硫断路器标准：GB 1984-2003《高压交流断路器》

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检测项：全部参数检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具

检测项：全部参数检测样品：便携式通用灯具标准：灯具.第2-4部分:特殊要求便携式通用灯具 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997

检测项：全部参数检测样品：发光二极管交直流供电控制设施标准：灯控装置.第2-13部分:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:20

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检测项：安装于墙面、支架下或者器具上的表面安装式灯具-附加结构要求检测样品：移动式灯具标准：移动式灯具 UL153:2002 (Ed.12)

检测项：接地装置检测样品：器具开关标准：器具开关 - 第1部分: 通用要求 GB 15092.1-2010 IEC 61058-1:2000 + A1:2001 + A2:2007 EN 61058-1:2002 + A2:2008 UL 61058-1:2009 (Ed. 4) CAN/CSA

检测项：用于热及酷热条件下的耦合器的耐热性能检测样品：家用和类似用途器具耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第1部分: 通用要求 GB 17465.1-2009 IEC 60320-1:2001 + A1:2007 EN 60320-1:2001 + A1:2007 AS/NZS 60320.1:2012

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检测项：工频耐压试验检测样品：带电作业工器具、电力安全工器具标准：带电作业工具、装置和设备预防性试验规程 DL/T976-2005 带电作业用绝缘工具试验导则 DL/T 878-2004 带电作业用便携式接地和接地短路装置DL/T 879-2004 电力设备预防性试验规程 Q/CSG114002-2011

检测项：直流电阻试验检测样品：带电作业工器具、电力安全工器具标准：带电作业工具、装置和设备预防性试验规程 DL/T976-2005 带电作业用绝缘工具试验导则 DL/T 878-2004 带电作业用便携式接地和接地短路装置DL/T 879-2004 电力设备预防性试验规程 Q/CSG114002-2011

检测项：接地装置电气完整性测试检测样品：带电作业工器具、电力安全工器具标准：带电作业工具、装置和设备预防性试验规程 DL/T976-2005 带电作业用绝缘工具试验导则 DL/T 878-2004 带电作业用便携式接地和接地短路装置DL/T 879-2004 电力设备预防性试验规程 Q/CSG114002-2011

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：*全部参数检测样品：液压元件（含：液压泵、液压马达、液压阀、油缸等）标准：现场混装炸药车地面辅助设施JB/T 8433-2006

检测项：*全部参数检测样品：矿用辅助绞车标准：矿用辅助绞车安全要求GB20180-2006

检测项：*全部参数检测样品：矿用辅助绞车标准：煤矿在用提升绞车系统安全检测检验规范AQ1016-2005

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广西电网公司电力科学研究院

检测项：工频耐压试验检测样品：带电作业工器具、电力安全工器具标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》DL/T976-2005

检测项：拉力试验检测样品：带电作业工器具、电力安全工器具标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》DL/T976-2005

检测项：工频磁场测量检测样品：带电作业工器具、电力安全工器具标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》DL/T976-2005

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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洛阳北方易初摩托车有限公司检测中心

检测项：反射率检测样品：转向锁止防盗装置标准：摩托车和轻便摩托车转向锁止防盗装置 GB 17353-1998

检测项：反射器的色度检测样品：机动车回复反射器标准：机动车回复反射器 GB 11564-2008

检测项：反射器的光度（CIL值）检测样品：机动车回复反射器标准：机动车回复反射器 GB 11564-2008

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江门市大长江集团有限公司摩托车检测中心

检测项：后视镜反射率检测样品：摩托车光信号装置标准：摩托车光信号装置配光性能 GB17510-2008

检测项：后视镜反射面曲率半径检测样品：摩托车光信号装置标准：摩托车光信号装置配光性能 GB17510-2008

检测项：图形符号检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托操纵件车、指示器及信号装置的图形符号 GB15365-2008

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：保护接地装置检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005

检测项：耐热、防火及耐漏电起痕检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005

检测项：耐热、防火及耐漏电起痕检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2003

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