灵敏度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：灵敏度检测样品：标准：

检测项：灵敏度检测样品：屏蔽室（房）标准：GB/T12190-2006 电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法 IEEE std 299-2006电磁屏蔽体屏蔽效能的测量方法

检测项：重量检测样品：粉尘试验箱标准：GB2423.37—2006电子电工环境试验　第２部分：试验方法　试验Ｌ：沙尘试验

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：显色灵敏度检测样品：复印纸标准：GB/T 16797-2008 无碳复写纸

检测项：显色灵敏度检测样品：复印纸标准：GB/T 16797-2008 无碳复写纸

检测项：初粘性检测样品：防伪卡标准：GB/T 4852-2002 压敏胶粘带初粘性试验方法（滚球法）

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北京华瑞赛维通信技术有限公司

检测项：总全向灵敏度检测样品：标准：

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联想（上海）电子科技有限公司检测实验室

检测项：全向接收灵敏度检测样品：标准：

检测项：高温检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Cab: 恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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国家轻工业乐器质量监督检测中心

检测项：发音灵敏度检测样品：口风琴标准：QB/T2740-2005口风琴

检测项：环境试验检测样品：MIDI键盘标准：QB/T4014-2010电子鼓通用技术条件

检测项：金属零件检测样品：钢琴标准：GB/T10159-2008 钢琴 QB/T3832-1999轻工产品金属镀层腐蚀试验结果的评价

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海南省药品检验所

检测项：灵敏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

检测项：悬浮时间与抽针试验（抽针试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：急性毒性试验GB15193.3－2003

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：接收灵敏度/频率特性检测样品：标准：

检测项：接收机灵敏度和动态范围检测样品：移动通信终端标准：cdma2000扩频移动台推荐的最小性能标准

检测项：OTA总全向灵敏度测试(TIS) 检测样品：移动通信终端标准：移动台空间射频辐射功率和接收机性能测试方法》YD/T 1484-2006

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：射频设备标准：关于配备Wi-Fi的移动设备射频性能的测试方法版本1.3 2009年6月

检测项：部分项目检测样品：通信设备（空中性能）标准：关于配备Wi-Fi的移动设备射频性能的测试方法版本1.4

检测项：辐射抗扰度试验检测样品：电子产品（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 IEC 61000-4-2 :2008

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：部分项目检测样品：扬声器标准：声系统设备第5部分：扬声器主要性能测试方法 GB/T 12060.5-2011

检测项：部分项目检测样品：扬声器标准：声系统设备第5部分：扬声器主要性能测试方法 GB/T 12060.5-2011

检测项：*部分项目检测样品：声级计标准：电声学声级计第1部分：规范 IEC 61672-1-2002 GB/T 3785.1-2010

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：参考灵敏度检测样品：冲击、振动传感器标准：激光干涉法振动绝对校准 GB/T 20485.11-2006 激光干涉法冲击绝对校准 GB/T 20485.13-2007 振动与冲击传感器的校准方法：温度响应比较测试法GB/T 13823.16-1995 振动与冲击传感器的校准方法：横向灵敏度测试G

检测项：横向灵敏度比检测样品：冲击、振动传感器标准：激光干涉法振动绝对校准 GB/T 20485.11-2006 激光干涉法冲击绝对校准 GB/T 20485.13-2007 振动与冲击传感器的校准方法：温度响应比较测试法GB/T 13823.16-1995 振动与冲击传感器的校准方法：横向灵敏度测试G

检测项：温度灵敏度检测样品：测振仪标准：振动比较法校准 GB/T 20485.21-2007

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