灵活度测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东莞市大成环境检测有限公司

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检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：测烟望远镜法《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版）（国家环保总局2003年）

检测项：悬浮粒子检测样品：工作场所空气标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

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一汽解放青岛汽车有限公司中心实验室

检测项：厚度检测样品：零部件标准：色漆和清漆漆膜厚度的测定 GB/T 13452.2-2008

检测项：厚度检测样品：零部件标准：只用：方法7A—磁吸力脱离测试仪

检测项：平面度检测样品：标准：

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西安三元达海天天线有限公司天线及电磁辐射检测中心

检测项：方向图圆度检测样品：天线标准：IEEE Std 149TM-1979(R2008) 《天线标准测试程序》

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检测项：方向图圆度检测样品：移动通信室内信号分布系统天线标准：GB/T 21195-2007《移动通信室内信号分布系统天线技术条件》

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核工业二0八大队分析测试中心

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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