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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：科德漆检测样品：植物及植物产品标准：ZTC-BZ-ZJ-121 东南亚热带木材材种鉴定方法

检测项：科德漆检测样品：木材及其制品标准：东南亚热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-121

检测项：乌木检测样品：木材及其制品标准：进境世界主要用材树种鉴定标准 SN/T 2026-2007；北美洲木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-118；非洲热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-120

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：选定食品中肠杆菌科计数 AOAC 2003.01

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四川省绵阳市人民检察院检察技术处

检测项：印章印文检测样品：印刷文件标准：公安部物证鉴定中心《印章印文检验》 IFSC 09-03-04-2006

检测项：笔迹检验检测样品：笔迹标准：公安部物证鉴定中心《正常笔迹检验》 IFSC 09-01-01-2006 《伪装笔迹检验》 IFSC 09-01-02-2006 《书写条件变化笔迹检验》 IFSC 09-01-

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：乳酸菌检测样品：水标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB 4789.35-2010

检测项：砷检测样品：水标准：瓶装饮用纯净水 GB 17323-1998

检测项：硒检测样品：水标准：瓶装饮用纯净水 GB 17323-1998

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检测项：气味检测样品：植物源性食品标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：口味检测样品：植物源性食品标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

检测项：口味检测样品：植物源性食品标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

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金能科技股份有限公司炭黑质检科

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑第18部分：在天然橡胶（NR）中的鉴定方法 GB/T3780.18-2007

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅标准：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅在丁苯胶中的鉴定 HG/T 2404-2008

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杭州迪安医学检验中心有限公司杭州迪安医学检验中心司法鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：毛发（带毛囊）标准：GA/T383-2002 《法庭科学DNA实验室检验规范》 SF/Z JD0105001-2010 《亲权鉴定技术规范》

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：黄胸鼠检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社—第一版－2004《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，常见小型哺乳类动物分目简要检索图表，常见啮齿目分科简要检索图表，常见鼠科分种简要检索图表，第六十一页－黄胸鼠

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检测项：黄毛鼠检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社—第一版－2004《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，常见小型哺乳类动物分目简要检索图表，常见啮齿目分科简要检索图表，常见鼠科分种简要检索图表，第六十六页－黄毛鼠

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学肠杆菌鉴定与计数的水平方法第1部分：前增菌MPN(最近似数)法 ISO 21528-1:2004

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学肠杆菌鉴定与计数的水平方法第2部分：菌落计数法 ISO 21528-2:2004

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：出口食品中肠杆菌科检验方法 SN/T 0738-1997

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煤炭科学研究总院煤炭分析实验室

检测项：形态硫检测样品：煤炭标准：煤中各种形态硫的测定方法 GB/T215-2003 ISO157:1996

检测项：煤尘爆炸性检测样品：煤炭标准：煤尘爆炸性鉴定规范 AQ1045-2007

检测项：煤自燃倾向检测样品：煤炭标准：煤自燃倾向性色谱吸氧鉴定法 GB/T20104-2006

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