灼热丝试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中铁八局集团电务工程有限公司电气实验室

检测项：高压限流熔丝管熔丝的直流电阻检测样品：隔离开关、负荷开关及高压熔断器标准：GB 50150-2006《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》

检测项：高压限流熔丝管熔丝的直流电阻检测样品：隔离开关、负荷开关及高压熔断器标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB 50150-2006/15.0.2

检测项：高压限流熔丝管熔丝的直流电阻检测样品：隔离开关、负荷开关及高压熔断器标准：《高压交流熔断器第2部分：限流熔断器》 GB/T 15166.2-2008

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四川华川工业有限公司检测中心

检测项：桥丝熔断时间测定检测样品：军用设备/军用产品标准：火工品试验方法第26部分：桥丝熔断时间测定 GJB5309.26-2004

检测项：烤爆试验检测样品：军用设备/军用产品标准：火工品试验方法第29部分：烤爆试验 GJB5309.29-2004

检测项：高温暴露试验检测样品：军用设备/军用产品标准：火工品试验方法第28部分：高温暴露试验 GJB5309.28-2004

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福建省正毅工业计量站有限公司

检测项：电压检测样品：高压漆膜连续性试验仪标准：漆包绕组线试验仪器设备检定方法　高压漆膜连续性试验仪 JB/T 4279.13-1994

检测项：稳态短路电流检测样品：伸长试验仪标准：漆包绕组线试验仪器设备检定方法伸长试验仪JB/T4279.3-1994

检测项：伸长率检测样品：伸长试验仪标准：漆包绕组线试验仪器设备检定方法伸长试验仪JB/T4279.3-1994

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：全部参数检测样品：试验机用标准测力仪器、传感器式标准测力仪标准：单轴试验机用标准测力仪器、传感器式标准测力仪　　　　　　　　　　　　　GB/T 13634-2008

检测项：航向稳定性检测样品：方向仪标准：民用航空器陀螺稳定型非磁方向仪最低性能要求 HB 7100-1994

检测项：全部参数检测样品：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪 JB/T 8386.1～.2-1996

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无锡市计量检定测试中心

检测项：部分项目检测样品：数字温度指示仪标准：GB/T 13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字指示仪》

检测项：部分项目检测样品：流量积算仪标准：GB/T13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字指标仪

检测项：全部项目检测样品：电子柱电感测微仪标准：Q/320201CJ001-2010 电子柱电感测微仪

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北京市计量检测科学研究院

检测项：一般检验检测样品：标准测力仪标准：单轴试验机检验用标准测力仪的校准 GB/T 13634-2008

检测项：重复性相对误差检测样品：标准测力仪标准：单轴试验机检验用标准测力仪的校准 GB/T 13634-2008

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：药物溶出试验仪标准：药物溶出试验仪 JB/T 20076-2005

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广东中准检测有限公司深圳分公司

检测项：长度检测样品：咬着试验仪标准：《咬着试验仪检测方法》 XGH/CAL/GF022-2008

检测项：角度检测样品：电缆燃烧试验装置标准：《电工电子产品着火危险试验第15部分试验火焰 500W火焰装置和确认试验方法》 GB/T 5169.15-2008

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：平整度检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

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检测项：抗滑性能检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》(JTG E60-2008)

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：测量高压限流熔丝管熔丝的直流电阻检测样品：隔离开关、负荷开关及高压熔断器标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 （15.隔离开关、负荷开关及高压熔断器）《电力设备交接和预防性试验规程》Q/HBW 14701-2008 《电力设备交接和预防性试验规程》Q/CDT 107001-2005

检测项：阻尼振荡磁场抗扰度试验检测样品：电工产品（环境试验）标准：《电磁兼容试验和测量技术阻尼振荡磁场抗扰度试验》GB/T 17626.10—1998

检测项：振荡波抗扰度试验检测样品：电工产品（环境试验）标准：《电磁兼容试验和测量技术振荡波抗扰度试验》GB/T 17626.12—1998

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