烤面包腔体（辐射烤面包器）及接触型烤面包器的用于烤的表面的尺寸和数量检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：安全性能部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第9节：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具的特殊要求 IEC 60335-2-9:2002 +A1:2004 +A2:2006 IEC 60335-2-9:2008 +A1:2012 EN 60335-2-9:200

检测项：安全性能部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第23节：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23:2003 +A1:2008 +A2:2012 EN 60335-2-23:2003 +A1:2008 +A11:2010

检测项：萃取铅镉检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的材料和物品硅化表面第1部分测定从陶瓷品中释放的铅和镉标准 BS EN 1388-1:1996 DIN EN 1388-1:1995 EN 1388-1

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求 IEC 60335-2-9:2002+A1:2004 +A2:2006 IEC 60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:2

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求 IEC 60335-2-9:2002+ A1:2004 +A2:2006 IEC 60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:

检测项：部分项目检测样品：剪草机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：剪刀型草剪的特殊要求 IEC 60335-2-94:2008 EN 60335-2-94:2004

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：部分参数检测样品：未增塑聚氯乙稀(PVC-U）塑料门窗标准：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门JG/T180-2005

检测项：部分参数检测样品：未增塑聚氯乙稀(PVC-U）塑料门窗标准：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗JG/T140-2005

检测项：全部参数检测样品：用于水泥和混凝土中的粉煤灰标准：用于水泥和混凝土中的粉煤灰 GB/T1596-2005

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浙江银轮机械股份有限公司热交换器测试中心

检测项：表面质量检测样品：汽车空-空中冷器总成标准：QC/T 828-2010 汽车空-空中冷器技术条件

检测项：散热量、压力降及换热效率检测样品：汽车空-空中冷器总成标准：QC/T 828-2010 汽车空-空中冷器技术条件

检测项：耐振性能检测样品：汽车空-空中冷器总成标准：QC/T 828-2010 汽车空-空中冷器技术条件

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：分支器检测样品：分配器和用户分支器标准：电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第10部分:分配器和用户分支器通用规范 GB/T 11318.10-1996 电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第1部分:通用规范 GB/T 11318

检测项：安全检测样品：分配器和用户分支器标准：电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第10部分:分配器和用户分支器通用规范 GB/T 11318.10-1996 电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第1部分:通用规范 GB/T 11318

检测项：电磁兼容（EMS）检测样品：分配器和用户分支器标准：电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第10部分:分配器和用户分支器通用规范 GB/T 11318.10-1996 电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第1部分:通用规范 GB/T 11318

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四川烟叶复烤有限责任公司会东复烤厂检测中心

检测项：叶中含梗率检测样品：标准：打叶烟叶叶中含梗率的测定GB/T21136-2007

检测项：叶片含水率检测样品：标准：打叶烟叶质量检验 YC/T147—2010

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四川烟叶复烤有限责任公司会理复烤厂检测中心

检测项：叶中含梗率检测样品：标准：打叶烟叶叶中含梗率的测定 GB/T21136-2007

检测项：叶片含水率检测样品：标准：打叶烟叶质量检验 YC/T147—2010

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广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

检测项：全部项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008+A1:2012 EN60335-2-9:2003+A1:2004+ A2

检测项：全部项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008+A1:2012 EN60335-2-9:2003+A1:2004+ A2

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：真空吸尘器标准：家用和类似用途电器电磁场的测量方法 IEC 62233:2005 E

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2008+ A1:2012 EN 60335-2-9:2003+ A1:2004+A12:2007+ A13:201

检测项：部分项目检测样品：储热式电热暖手器标准：家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求 GB 4706.99-2009

检测项：部分项目检测样品：灯串标准：灯具第2-20部分：特殊要求灯串 GB 7000.9-2008 IEC 60598-2-20:2010 EN 60598-2-20:2010

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河南省科学院能源研究所有限公司节能及燃气具产品检验中心

检测项：全部参数检测样品：真空管太阳集热器标准：GB/T 17581-2007 《真空管型太阳集热器》

检测项：全部参数检测样品：燃气沸水器标准：CJ/T29-2003 《燃气沸水器》

检测项：锅炉效率涉及的全部参数检测样品：生活锅炉标准：GB /T 10820-2011 《生活锅炉热效率及热工试验方法》

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