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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京卫星制造厂理化检测中心

检测项：太阳吸收比检测样品：热控涂层标准：航天器热控涂层试验方法第2部分:太阳吸收比测试 GJB 2502.2-2006

检测项：半球发射率检测样品：金属管材标准：航天器热控涂层试验方法第3部分:发射率测试 GJB 2502.3-2006

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：拉伸性能检测样品：碳纤维标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第3部分:熔融和结晶温度及热焓的测定GB/T 19466.3-2004

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检测项：热性能分析检测样品：固体及液体材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第3部分:熔融和结晶温度及热焓的测定 GB/T 19466.3-2004

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检测项：热贮存检测样品：线路板标准：环境测试 IEC 60068-2-2 Part 2-2 test B: Bb （2007.07，第5版）

检测项：热贮存检测样品：线路板标准：阻焊剂电化学迁移测试 IPC-TM-650 2.6.14 (2007.03 D版)

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南京师范大学分析测试中心

检测项：热分析检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIIQ，JY/T 014-1996 热分析方法通则

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

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中化化工科学技术研究总院分析测试中心

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