热暴露试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东业德勤测试顾问（深圳）有限公司

检测项：建筑锚栓(筋)抗拉拔检测样品：钢结构标准：金属覆盖层钢铁制件热浸镀锌层技术要求及试验方法 GB／T 13912—2002

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及构件标准：金属铸件射线照相检查试验方法 ASTM E1030-2005

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深圳市明基金属材料检测技术有限公司

检测项：涂层检验检测样品：金属材料及其制品标准：加工钢铁制品的热浸镀锌层.规范和试验方法 BS EN ISO 1461-2009

检测项：冲击试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料焊缝的破坏性试验-冲击试验-试样位置，缺口方向和试验 BS EN 875-1995

检测项：冲击试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料焊缝的破坏性试验-冲击试验-试样位置，缺口方向和试验 ISO 9016:2001

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：热原检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B

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上海优立检测技术有限公司

检测项：热滥用（电芯）检测样品：锂电池/锂电芯标准：联合国《关于危险品运输的建议书试验和标准手册》，第五修改版，38.3章 UN38.3 Rev.5

检测项：电芯热冲击检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

检测项：热滥用检测样品：锂电池/锂电芯标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2013

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：耐久性和热试验检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1部分:特殊要求固定式通用灯具

检测项：非正常热，耐燃和耐漏电起痕检测样品：电线卷盘标准：电器附件--家用和类似用途电缆卷盘

检测项：耐非正常热，耐燃和耐漏电起痕检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求

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南京聚隆科技股份有限公司检测中心

检测项：热变形温度检测样品：塑料与橡胶标准：塑料负荷变形温度的测定第1部分:通用试验方法 GB/T 1634.1-2004

检测项：热变形温度检测样品：塑料与橡胶标准：塑料--载荷下挠曲温度的测定第1部分：一般试验方法 ISO 75-1:2013

检测项：热变形温度检测样品：塑料与橡胶标准：塑料--热塑材料-维卡软化温度（VST）的测定 ISO 306:2004

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宁波中机机械零部件检测有限公司

检测项：表面涂镀层检测样品：金属和金属制品标准：钢铁制件热浸镀锌层规范和试验方法 ISO 1461:2009

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宁波雪龙车用零件检测有限公司

检测项：热变形温度检测样品：标准：《塑料负荷变形温度的测定第1部分：通用试验方法》 GB/T1634.1-2004

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风神轮胎股份有限公司检测中心

检测项：热拉伸变形检测样品：汽车轮胎内胎标准：充气轮胎物理性能试验方法 GB/T 519-2008 充气轮胎内胎第1部分：汽车轮胎内胎 GB 7036.1-2009

检测项：热拉伸变形检测样品：汽车轮胎内胎标准：充气轮胎内胎第1部分：汽车轮胎内胎 GB 7036.1-2009

检测项：轮胎断面宽度检测样品：轮胎标准：轿车轮胎性能室内试验方法 GB/T 4502-2009

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：部分项目** 检测样品：矿用隔爆型电气设备标准：GB3836.2-2010爆炸性环境第2部分：由隔爆外壳“d”保护的设备

检测项：部分项目** 检测样品：矿用隔爆型电气设备标准：GB3836.2-2010爆炸性环境第2部分：由隔爆外壳“d”保护的设备

检测项：全部项目检测样品：瓦斯抽放用热导式高浓度甲烷传感器标准：AQ6204-2006瓦斯抽放用热导式高浓度甲烷传感器

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