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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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惠州美锐电子科技有限公司实验室

检测项：热冲击/循环检测样品：印制线路板标准：国际电子工业联接协会印制板热冲击及导电性测试 IPC-TM-650 2.6.7 (1997.8 A 版本)

检测项：可焊性检测样品：印制线路板标准：联合工业标准印制板可焊性测试 J-STD-003B (2007.03)

检测项：内互连应力测试（IST）检测样品：印制线路板标准：国际电子工业联接协会内互连应力测试 IPC-TM-650 2.6.26 (2001.5)

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南京市锅炉压力容器检验研究院

检测项：压力测量检测样品：工业锅炉热工性能标准：GB/T10180-2003 《工业锅炉热工性能试验规程》 TSG G0003-2010 《工业锅炉能效测试与评价规则》

检测项：温度检测样品：工业锅炉热工性能标准：GB/T10180-2003 《工业锅炉热工性能试验规程》 TSG G0003-2010 《工业锅炉能效测试与评价规则》

检测项：压力测量检测样品：工业锅炉标准：GB/T10180-2003 《工业锅炉热工性能试验规程》 TSG G0003-2010 《工业锅炉能效测试与评价规则》

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连展科技（深圳）有限公司检测中心

检测项：热冲击检测样品：电镀件标准：电子连接器，插座热冲击测试方法EIA-364-32F-2011

检测项：接触阻抗检测样品：电子连接器标准：电子连接器，插座低等位接触阻抗测试方法EIA 364-23C-2006

检测项：绝缘阻抗检测样品：电子连接器标准：电子连接器，插座和同轴接触器绝缘阻抗测试方法EIA-364-21D-2008

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：表面温度与介质温度检测样品：设备及管道绝热层表面热损失测试标准：设备及管道绝热层表面热损失现场测定热流计法和表面温度法 GB/T 17357-2008

检测项：排烟处空气系数检测样品：工业锅炉节能监测标准：工业锅炉热工性能试验规程 GB/T10180-2003

检测项：炉体表面温度检测样品：工业锅炉节能监测标准：工业锅炉热工性能试验规程 GB/T10180-2003

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必维申优质量技术服务江苏有限公司

检测项：耐干热（干态）色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度测试-第P01部分：耐干热色牢度（热压除外） ISO 105-P01:1993

检测项：耐热压色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 105-P01:1993 纺织品-色牢度测试-第P01部分：耐干热色牢度（热压除外）

检测项：耐干热（干态）色牢度检测样品：纺织品标准：AATCC 117-2009 耐干热色牢度：干燥法（热压除外）

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杭州电化集团有限公司测试中心

检测项：热稳定性（白度（160℃，10min））检测样品：聚氯乙烯树脂标准：聚氯乙烯树脂热稳定性试验方法白度法 GB/T 15595-2008

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检测项：磁粉检测检测样品：金属材料标准：《非破坏性测试低合金钢的超声波测试》 AS 1065-1988

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：温度均匀性测试检测样品：热工艺设备标准：材料处理中的温度控制BAC5621（K版，02-6-2000）高温学 AMS2750 （E版，07-2012）

检测项：系统精度校验检测样品：热工艺设备标准：材料处理中的温度控制BAC5621（K版，02-6-2000）高温学 AMS2750 （E版，07-2012）

检测项：平行度检测样品：热工艺设备标准：GB/T 7220-2004 产品几何量技术规范(GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度术语参数测量 GB/T 1031-2009 产品几何量技术规范(GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值

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检测项：热稳定测试检测样品：组合类烟花标准：欧盟烟花标准 EN14035 第五部份 : 2006 组合类烟花规定和测试方法

检测项：热稳定测试检测样品：烟花爆竹标准：巴西烟花标准（NEMT-M25 2007版本）

检测项：50度热稳定性检测样品：花筒烟花标准：欧盟烟花标准 EN14035 第十五部份:2003 花筒烟花规定和测试方法

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