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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：儿童产品标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：气味检测样品：标准：GB/T 14272-2011 附录C

检测项：水杂检测样品：石油及其产品标准：蒸馏法测定原油中水的试验方法ASTM D4006-11(R2012)

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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温州市质量技术监督检测院/温州方圆检验认证有限公司

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：节能性能检测样品：服务器标准：服务器节能认证技术规范 CQC3135-2011

检测项：全部项目检测样品：扫描仪标准：扫描仪节能认证技术规范 CQC3134-2011

检测项：节能性能检测样品：计算机标准：计算机节能认证技术规范 CQC3114-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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检测项：检测样品：标准：

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：角度检测样品：试验指甲标准：试验指甲检测规范

检测项：交流功率检测样品：基准镇流器标准：寿命试验用镇流器检测规范

检测项：电流检测样品：扁平探针标准：基准镇流器检测规范

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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检测项：甲醛检测样品：普通合板标准：普通合板 CNS 1349-2008

检测项：汞检测样品：食品标准：《化妆品卫生规范》卫生部2007 二汞

检测项：甲醛检测样品：普通合板标准：普通合板 CNS 1349-2008

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检测项：镉含量检测样品：玩具和儿童用品标准：油漆中铅含量 AOAC 974.02(1976)

检测项：检测样品：标准：电子电器产品限用物质的测定 IEC 62321-3:2013

检测项：检测样品：标准：电子电器产品六种限用物质的测定 IEC 62321:2008

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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检测项：镁检测样品：标准：

检测项：铅检测样品：标准：

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检测项：异味测试检测样品：标准：嗅味法 GB 18401-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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检测项：粒度检测样品：煤炭标准：硬煤－粒度筛分分析方法

检测项：水分检测样品：石油焦标准：石油焦检验法 SH/T 0313-1992

检测项：挥发分检测样品：石油焦标准：石油焦检验法 SH/T 0313-1992

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