照度检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：孢粉分析鉴定检测样品：岩石标准：SY/T5915-2000 孢粉分析鉴定

检测项：牙形石分析鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 5912-2010 牙形石分析鉴定方法

检测项：几丁石分析鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 6403-1999（2007）几丁石分析鉴定方法

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：部分参数检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：可溶性硅检测样品：水质参数标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 7.6 可溶性硅（比色法）

检测项：蒸发残渣检测样品：水质参数标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 7.5 蒸发残渣（重量法）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广东安标检测科技有限公司

检测项：照度检测样品：标准：照度测试方法GB/T 5700-2008 公共场所照度测定方法GB/T 18204.21-2000

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：客室和司机室照度试验检测样品：轨道车辆标准：地铁车辆通用技术条件 GB/T 7928-2003，8.3.7条款铁路应用-用于公共运输系统的铁道车辆电气照明EN13272-2001，4.1.2/4.3.3/4.3.4/4.3.6条款

检测项：临界速度检测样品：轨道车辆标准：铁道车辆动力学性能评定和试验鉴定规范 GB5599-1985 5.2.1条款

检测项：静强度、疲劳强度检测样品：轨道车辆转向架结构件标准：铁道车辆强度设计及试验鉴定规范TB/T1335-1996

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：照度检测样品：药品包装材料生产厂房洁净室（区）标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法（洁净间检测相关条款）药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准　YBB 00412004

检测项：全部项目检测样品：细菌鉴定及药敏测试仪标准：TDR细菌鉴定及药敏测试仪 YZB/湘 0097-2004

检测项：全部项目检测样品：细菌鉴定及药敏测试仪标准：TDR细菌鉴定及药敏测试仪 YZB/湘 0097-2004

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：照度检测样品：LED显示屏标准：TY/T 1001.1-2005 体育场馆设备使用要求及检验方法第一部分:LED显示屏

检测项：照度检测样品：LED显示屏标准：TY/T 1001.1-2005 体育场馆设备使用要求及检验方法第一部分:LED显示屏

检测项：照度检测样品：生物安全柜/超净工作台标准：GB50073-2001洁净厂房设计规范

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江苏省无锡药品检验所

检测项：照度检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部 (容量分析法)

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：[最低]照度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最低]照度检测样品：洁净区（室）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

检测项：[最低]照度检测样品：洁净区（室）环境标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第一节

检测项：Rh（D)血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第二节

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.4

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

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江苏省无锡药品检验所

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

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