照度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：照度检测样品：洁净室标准：洁净度5级及以下

检测项：照度检测样品：灭菌锅标准：

检测项：直线度检测样品：灼热丝试验仪标准：洁净度5级及以下

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北京振兴计量测试研究所

检测项：辐射照度检测样品：红外目标模拟器标准：红外目标模拟器检定规程 QJ2492-97

检测项：照度检测样品：三相异步电动机运行节能监测标准：照明测量方法 GB/T 5700-2008

检测项：照度均匀度检测样品：三相异步电动机运行节能监测标准：三相异步电动机节能监测标准 DB11/051-2002

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：照度检测样品：公共场所与室内环境标准：公共场所照度测定方法 GB/T18204.21-2000

检测项：加热试验（280℃）检测样品：食品标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T5531-2008

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装材料与容器标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

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厦门市药品检验所

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检测项：照度（最低照度）检测样品：洁净室（区）洁净度标准：药品生产质量管理规范2010修订版 GB50333-2002医院洁净手术部建设技术规范 GB14925-2010实验动物环境及设施 GB 50073-2001洁净厂房设计规范 GB 50457-2008医药工业洁净厂房设计规范

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

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中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

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简介

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