照度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：照度检测样品：空气质量标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001中9.2 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 中16.1,16.2,16.3,附录E.7

检测项：硬度试验检测样品：焊接材料标准：《焊接接头硬度试验方法》GB/T 2654-2008

检测项：硬度试验检测样品：堆焊焊条标准：《焊接接头硬度试验方法》 GB/T 2654-2008

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济南市产品质量检验院

检测项：室内照度和均匀度检测样品：食用香精标准：医药工业洁净厂房设计规范 GB50457-2008 洁净室施工及验收规范 GB50591-2010附录E.7

检测项：绝缘老化前拉力试验检测样品：额定电压6kV（Um=7.2 kV）到30 kV（Um=36 kV）电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法-厚度和外形尺寸测量-机械性能试验 GB/T2951.11-2008

检测项：护套老化前拉力试验检测样品：额定电压6kV（Um=7.2 kV）到30 kV（Um=36 kV）电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法-厚度和外形尺寸测量-机械性能试验 GB/T2951.11-2008

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：照度检测样品：电子计算机机房标准：《电子信息系统机房设计规范》 GB 50174-2008 《电子信息系统机房施工及验收规范》 GB 50462-20

检测项：恒定湿热检测样品：计量仪表及电子电器（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T 2423.3-2006

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：计量仪表及电子电器产品（电磁兼容试验）标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 GB/T 17626.2-2006 《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 IEC 61000-4-2:2001

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中国特种设备检测研究院

检测项：照度检测样品：舞台灯光标准：GB 5700-2008《照明测量方法》 GB 50034-2004《建筑照明设计规范》 GY 5045-2006《电视演播室灯光系统设计规范》 GY 5070-2003《电视演播室灯光系统设计施工及验收规范》

检测项：照度检测样品：舞台灯光标准：GB 5700-2008《照明测量方法》 GB 50034-2004《建筑照明设计规范》 GY 5045-2006《电视演播室灯光系统设计规范》 GY 5070-2003《电视演播室灯光系统设计施工及验收规范》

检测项：性能试验检测样品：电梯型式试验标准：9、TSG Q7008-2007《升降机型式试验细则》

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：发光二极管模块用连接器标准：普通照明用LED模块性能要求 GB 24823-2009

检测项：部分参数检测样品：发光二极管模块用连接器标准：普通照明用LED模块性能要求 GB/T 24823-2009

检测项：盐雾试验检测样品：钢铁及其合金标准：铜-加速醋酸盐水喷雾试验（CASS试验）的试验方法 ASTM B368-2009

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深圳市华中航技术检测有限公司

检测项：照度检测样品：层流洁净工作台标准：层流洁净工作台检验标准 JG/T 19-1999

检测项：照度检测样品：带式检针机标准：带式检针机 QB/T 2638-2004

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：照度检测样品：食品标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）(卫生部令第79号）附录洁净厂房设计规范GB50073-2013

检测项：耐热试验/耐热性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I

检测项：赋形性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：照度检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 洁净厂房设计规范

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装材料标准：食品用包装材料及制品的浸泡试验方法通则GB/T5009.156-2003

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：[最低]照度检测样品：洁净区（室）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

检测项：[最低]照度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最低]照度检测样品：洁净区（室）环境标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010

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江苏省无锡药品检验所

检测项：照度检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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