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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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石油工业井下工具质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：防喷器标准：石油天然气工业钻井和采油设备钻通设备GB/T20174-2006 钻通设备旋转防喷器SY/T 6730-2008 钻通设备旋转防喷器规范GB/T 25430-2010

检测项：部分项目检测样品：防喷器标准：石油天然气工业钻井和采油设备钻通设备GB/T20174-2006 钻通设备旋转防喷器规范GB/T 25430-2010

检测项：硬度检测样品：金属材料及制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法GB/T 231.1-2009 金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009 金属里氏硬度试验方法GB/T 17394-1998 硫化橡

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：功能检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：辐射骚扰(30MHz-1GHz) 检测样品：电气照明和类似设备标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB 17743-2007 CISPR 15 ：2005 EN 55015:2006

检测项：骚扰电压检测样品：电气照明和类似设备标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB 17743-2007 CISPR 15 ：2005 EN 55015:2006

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检测项：温升试验检测样品：电能表标准：① 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分: 测量设备 GB/T 17215.211-2006/IEC 62052-11:2003 ② 多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007

检测项：抗接地故障能力试验检测样品：电能表标准：① 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分: 测量设备 GB/T 17215.211-2006/IEC 62052-11:2003 ②电学计量设备(交流电).第3部分:特殊要求.有功能

检测项：电快速瞬变脉冲群试验检测样品：电能表标准：① 电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2008 ②交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分: 测量设备GB/T 17215.211-2006/IEC 62052-11:2003 ③ 多功能电能

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：辅助降血脂功能检测样品：保健食品（功能）标准：国食药监保化[2012]107号《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》附件6 辅助降低血脂功能评价方法

检测项：Ames试验检测样品：保健食品（功能）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分二

检测项：繁殖试验检测样品：保健食品（功能）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分十四

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电机标准：旋转电机绝缘结构功能性评定散绕绕组试验规程变更和绝缘组分替代的分级

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检测项：照明用设备电磁兼容抗扰度检测样品：照明设备 (电磁兼容) 标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

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检测项：电阻功能准确度检测样品：模拟指示电测量仪表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第9部分推荐的试验方法GB/T 7676.9-1998

检测项：基本测量功能检测样品：数字多用表标准：数字多用表通用技术条件GB/T13978-2008

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