爆破安全监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：安全性及电磁兼容性检验检测样品：安全防范工程标准：公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T 497-2009

检测项：系统功能与主要性能检测样品：安全防范工程标准：城市监控报警联网系统技术标准第9部分：卡口信息识别、比对、监测系统技术要求 GA/T 669.9-2008

检测项：安全性及电磁兼容性检验检测样品：安全防范工程标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：IEC 60601-2-37:2007 医疗电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备安全的特殊要求 EN 60601-2-37:2008+A11:2011

检测项：电磁辐射骚扰检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：IEC 60601-2-37:2007 医疗电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备安全的特殊要求 EN 60601-2-37:2008+A11:2011

检测项：静电放电抗扰度检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：IEC 60601-2-37:2007 医疗电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备安全的特殊要求 EN 60601-2-37:2008+A11:2011

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备的基本安全性和必要性能的详细要求IEC 60601-2-34: 2011

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB/T 19634-2005 体外诊断试验系统、糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求 ISO 15197-2003

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB/T 19634-2005 体外诊断试验系统、糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求 ISO 15197-2003

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：工作场所电离辐射水平检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准. GB18871-2002 辐射环境监测技术规范.HJ/T 61-2001 医用X射线诊断卫生防护标准. GBZ 130-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范.GBZ 138-2002 X射线计算机断层摄影放射卫生防护

检测项：职业性外照射剂量检测样品：环境辐射剂量标准：职业性外照射个人监测规范.GBZ128-2002

检测项：累积剂量检测样品：环境辐射剂量标准：个人和环境监测用热释光剂量测量系统.GB 10264-1988 环境地表γ辐射剂量率测定规范. GB/T 14583-1993

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010 IEC60601-2-34:2000 EN60601-2-34:2000

检测项：全部项目检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000 EN60601-1-1:2001

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：监测能力检测样品：网络病毒监控系统标准：公信安[2013]748号《网络病毒监控系统（VDS）安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：产品自身安全检测样品：企业移动终端安全管理产品标准：企业移动终端安全管理产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

检测项：安全接入功能检测样品：企业移动终端安全管理产品标准：企业移动终端安全管理产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

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公安部第一研究所安全与警用电子产品质量检测中心

检测项：磁场强度检测检测样品：标准：《辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法》HJ/T10.2-1996

检测项：功率密度检测检测样品：标准：《辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法》HJ/T10.2-1996

检测项：检测样品：标准：

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

检测项：监测装置检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB 20651.1-2006 往复式内燃机安全第1部分：压燃式发动机

检测项：安全技术要求检测样品：小型潜水电泵标准：GB10395.8-2006 农林拖拉机和机械安全技术要求第8部分：排灌泵和泵机组

检测项：安全性能检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：JB 8890-1999 往复式内燃机安全要求

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：二氧化碳监测检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：氧气监测检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：呼出气量监测检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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广州市自来水公司水质监测站

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水输配水设备及防护材料标准：卫法监发[2001]161号附件2 《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水输配水设备及防护材料标准：卫法监发[2001]161号附件2 《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》

检测项：叶绿素a 检测样品：水质参数标准：《水和废水监测分析方法》第四版(2002)5.1.5.1B分光光度法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

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