牙科口腔外X射线设备检测实验

口腔X射线机

简介

口腔全景X射线机，口腔颌面全景X射线机，口腔数字化体层摄影X射线机，口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备，牙科X射线机，数字化牙科X

口腔X射线机

简介

口腔全景X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、狭缝光阑和口外影像接收器组成。X射线发生装置和口外影像接收器之间相对运动。

口腔全景X射线机预期用途：用于口腔颌面部（包括如上下颌骨、上颌窦、颞下颌关节及牙齿部位）的曲面断层成像，可能带有头颅侧位成像功能，供临床诊断用。

口腔全景X射线机品名举例：口腔全景X射线机、口腔颌面全景X射线机

口腔全景X射线机管理类别：Ⅱ

口腔数字化体层摄影X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、口外影像接收器、影像处理软件组成。成像时，X射线束围绕患者的颌面部运动获取平面图像，通过平面图像进行三维重建获得体层影像的口腔颌面部诊断X射线摄影系统。

口腔数字化体层摄影X射线机预期用途：用于口腔颌面部的组织结构的数字化体层成像，可能带有口腔全景、头颅侧位成像功能，供临床诊断用。

口腔数字化体层摄影X射线机品名举例：口腔数字化体层摄影X射线机、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

口腔数字化体层摄影X射线机管理类别：Ⅲ

牙科X射线机产品描述：通常由X射线发生装置及其支撑部件组成。配合口内影像接收器使用。

牙科X射线机预期用途：用于对牙齿进行X射线摄影，获得影像供临床诊断用。

牙科X射线机品名举例：牙科X射线机、数字化牙科X射线机

牙科X射线机管理类别：Ⅱ

口腔X射线机相关指导原则：
1、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则
2、口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则
3、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则
4、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
5、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
6、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

口腔X射线机相关标准：
1、YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存
2、YY/T 0724-2021 双能X射线骨密度仪专用技术条件
3、YY/T 0197.1-2007 医用诊断X射线管 XD1-3/100 固定阳极X射线管
4、YY/T 0197.2-2007 医用诊断X射线管 XD2-1/85 固定阳极X射线管
5、YY/T 0197.4-2007 医用诊断X射线管 XD4-2、9/100 固定阳极X射线管
6、YY/T 0197.5-2007 医用诊断X射线管 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125 旋转阳极X射线管
7、YY/T 0063-2007 医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性
8、YY/T 0197.3-2007 医用诊断X射线管 XD3-3.5/100 固定阳极X射线管
9、YY/T 0010-2008 口腔X射线机专用技术条件
10、YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
11、YY/T 0742-2021 胃肠X射线机专用技术条件
12、YY/T 0347-2009 微型医用诊断X射线机专用技术条件

口腔X射线机相关检测项目：
1 . 分类《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
2 . 组成《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
3 . 要求《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
4 . 工作条件《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
5 . 电功率《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
6 . 加载因素及控制《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
7 . 成像性能《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
8 . 机械装置性能《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
9 . 软件功能《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
10 . 外观《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
11 . 环境试验《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
12 . 安全《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
13 . X射线管电压《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
14 . X射线管电流《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
15 . 加载时间《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
16 . 电流时间积《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
17 . 防过载《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
18 . X射线束的限制和校准《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
19 . 焦点至皮肤距离《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
20 . 线对分辨率《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
21 . 低对比度分辨率《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
22 . 影像均匀性《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线个人计量监测检测样品：放射卫生防护标准：《职业性外照射个人监测规范》GBZ128-2002 《外照射个人剂量系统性能检验规范》GBZ207-2008

检测项：X、γ射线外照射个人计量监测检测样品：个人剂量标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ128-2002 外照射个人剂量系统性能检验规范 GBZ207-2008

检测项：X线机管头组装体漏射线测定检测样品：放射卫生防护标准：《医用X射线诊断卫生防护标准》GBZ130-2002 《医用X 射线诊断卫生防护监测规范》GBZ138-2002

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：牙科用正畸粘接材料（非调和型口腔正畸粘接剂）标准：牙科用正畸粘接材料（非调和型口腔正畸粘接剂） YZB/川 GJK001-2007

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：急性口腔刺激试验检测样品：医疗器械标准：牙科学牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2008

检测项：微核试验检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法微核试验 YY/T 0127.12-2008

检测项：急性口腔刺激试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:口腔粘膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：累积辐射的重复性和线性检测样品：医用诊断X射线辐射防护器具标准：医用诊断X射线辐射防护器具第一部分：材料衰减性能的测定 YY029.1-1997 idt IEC 1331-1:1994

检测项：衰减比检测样品：医用诊断X射线辐射防护器具标准：医用诊断X射线辐射防护器具第一部分：材料衰减性能的测定 YY029.1-1997 idt IEC 1331-1:1994

检测项：泄漏辐射检测样品：医用X射线治疗仪标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

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太原市疾病预防控制中心

检测项：个人剂量当量检测样品：放射防护标准：职业性外照射个人监测规范GBZ128-2002

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：个人外照射剂量X、γ射线检测样品：含放射性物质标准：《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871-2002

检测项：总α、总β检测检测样品：含放射性物质标准：《职业性外照射个人检测规范》 GBZ128-2002

检测项：个人外照射剂量X、γ射线检测样品：含放射性物质标准：《临床核医学卫生防护标准》 GBZ120-2006

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：X 、γ及中子外照射防护检测样品：放射卫生防护标准：工业γ射线探伤放射防护标准GBZ132-2008；

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上海市金山区疾病预防控制中心

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