物体表面细菌监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：细菌回复突变实验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则》（2005）

检测项：细菌回复突变实验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《药物遗传毒性研究技术指导原则》2006 p26-27

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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四平市食品药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ E/一部附录ⅩⅢ D

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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莱州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：细菌总数检测样品：食品标准：SN0168-1992 出口食品平板菌落计数

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007）/ 第四部分二

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：人类血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：人类血液标准：《全国临床检验操作规范》第三版（2006）/5.5.2.1

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ E/一部附录ⅩⅢ D

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中国检验认证集团山东检测有限公司

检测项：细菌总数（37℃）检测样品：饲料标准：水质　可培养微生物的计数方法　营养琼脂介质中接种法进行群落计数法 ISO 6222-1999

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济宁市药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

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北京迪威尔石油天然气技术开发有限公司油田实验室

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