物理性能试验（弯曲应力测试）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海露凡西化妆品有限公司检测中心

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检测项：大肠杆菌检测样品：化妆品标准：美国药典第35版<62>非无菌产品的控制菌测试

检测项：大肠杆菌检测样品：化妆品标准：美国药典第35版<51>抗微生物效力测试

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青岛谱尼测试有限公司

检测项：铬检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：金属及其他无机涂层锌、镉、铝-锌合金和锌-铝合金的铬酸盐转化膜试验方法 ISO 3613:2010

检测项：检测样品：标准：

检测项：五氯苯酚检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：皮革-化学测试-测定五氯苯酚（PCP）的含量 DIN EN ISO 17070-2007

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：YBB00412004药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸标准：GB/T18990-2008促黄体生成素检测试纸

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东业德勤测试顾问（深圳）有限公司

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及构件标准：金属铸件射线照相检查试验方法 ASTM E1030-2005

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自贡市计量测试研究所

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