特定元素的转移检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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检测项：银铝砷铋镉铬铜铁铱镁锰镍铅钯铂铑锑硒碲钛锌检测样品：金锭标准：高纯金化学分析方法第1部分：乙酸乙脂萃取分离-ICP-AES法测定杂质元素的含量 GB/T25934.1-2010

检测项：银铝砷铋镉铬铜铁铱镁锰钠镍铅钯铂铑锑硒锡碲钛锌检测样品：银标准：高纯金化学分析方法第2部分：ICP-MS-标准加入校正-内标法测定杂质元素的含量GB/T25934.2-2010

检测项：银铝砷铋镉铬铜铁铱镁锰镍铅钯铂铑锑锌锡钛硅检测样品：银标准：高纯金化学分析方法第3部分：乙醚萃取分离-ICP-AES法测定杂质元素的含量 GB/T25934.3-2010

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检测项：碳、硅、锰、硫、磷、铬、镍、钼、钛、铜、钒、铌、硼、铝、钨、钴、砷、锡、铅检测样品：铝及铝合金标准：GB/T 11170-2008 不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法(常规法)

检测项：硅、锰、磷、铬、镍、钼、钒、钴、钛、铝检测样品：铝及铝合金标准：GB/T 20125-2006 低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法

检测项：铁、铜、锰、钛、锌、镍、铅、铝检测样品：镁及镁合金标准：GB/T 13748.20-2009 镁及镁合金化学分析方法第20部分:ICP-AES测定元素含量

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宁夏共享集团有限责任公司检测中心

检测项：化学成份C、Si、Mn、P、S、Cr、Ni、Mo、 Al、Cu、W、Ti 检测样品：钢铁材料标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T 11170-2008

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检测项：磁粉检验检测样品：焊接试件标准：金属铸件的X射线照相检验的标准试验方法 ASTM E1030-2005

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检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：《低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法》 GB/T20125-2006

检测项：磷检测样品：钢铁材料标准：《低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法》 GB/T20125-2006

检测项：铬检测样品：钢铁材料标准：《低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法》 GB/T20125-2006

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检测项：碳、锰、磷、硫、铬、镍、钼、铜、钛、铌、钨、钒、铝检测样品：金属和金属制品标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）GB/T11170-2008

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

检测项：硅、锰、磷、镍、铬、钼、铜、钒、钴、钛、铝检测样品：钢铁及合金标准：《低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法》 GB/T 20125-2006

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检测项：C、 S、 P、 Si、 Mn、Cr、 Ni 、Ti、 Al、W、 Cu、Mo 检测样品：标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T11170-2008

检测项：C、 S、 P、 Si、 Mn、Cr、 Ni 、Ti、 Al、W、 Cu、Mo 检测样品：标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T11170-2008

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检测项：K,Na,Sr,Cu,Zn,Mn,Ni,Li,Ca,Mg,Fe,Cd,Cr 检测样品：油气田水标准：SY/T 6404—1999（2007）沉积岩中金属元素的电感耦合等离子体原子发射光谱分析方法

检测项：SO42- 检测样品：油气田水标准：SY/T 6404—1999（2007）沉积岩中金属元素的电感耦合等离子体原子发射光谱分析方法

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检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、钨、铜、铝、钛检测样品：钢铁及合金标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）GB/T 11170-2008

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检测项：金属与非金属杂质元素检测样品：化学试剂标准：化学试剂电感耦合等离子体原子发射光谱法通则GB/T 23942-2009

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