特定模拟剂中的溶出总量检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索条件所在地区: 所属类别:

青海省柴达木综合地质矿产勘查院测试中心

检测项：易溶盐总量检测样品：易溶盐标准：土工试验方法标准

检测项：易溶盐总量检测样品：易溶盐标准：土工试验方法标准

检测项：碘检测样品：易溶盐标准：碘量的测定碘蓝光度法

机构所在地：青海省格尔木市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：可溶性铅和镉检测样品：与食品接触的材料和容器标准：芬兰水杯杯边及金属类容器溶出重金属测试 Finland 267/1992 & 268/1992

检测项：重金属溶出量Pb/Cr/Hg Sb/As/Cd/Ba/Se 检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第3部分:特定元素的迁移 EN 71-3:2013

检测项：重金属溶出量Pb/Cr/Hg Sb/As/Cd/Ba/Se 检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第3部分：特定元素的迁移量 AS/NZS ISO 8124-3:2012 ISO 8124-3:2010

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：水嘴标准：与饮用水接触的产品测试 AS/NZS 4020：2005

检测项：部分参数检测样品：天然石材标准：与饮用水接触的产品测试 AS/NZS 4020：2005

检测项：Pb、Cr、As 、Ba、Se、Sb、Cd、Hg溶出量检测样品：木家具油漆涂层标准：欧洲玩具安全标准第3部分：特定元素的迁移 BS EN 71-3-1995

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：萃取铅/镉检测样品：食品接触材料和容器标准：原子吸收光谱法测定陶瓷类食品接触材料的溶出铅，镉AOAC 973.32(2005)

检测项：偶氮染料检测样品：纺织品/皮革标准：皮革.化学试验.染色皮革中某些偶氮色剂含量的测定 ISO 17234－1：2010

检测项：偶氮染料检测样品：纺织品/皮革标准：皮革.化学试验.染色皮革中某些偶氮色剂含量的测定 ISO 17234－2：2011

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：铅检测样品：与食品接触的玻璃容器及其制品标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005

检测项：镉检测样品：与食品接触的玻璃容器及其制品标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量GB 19778-2005

检测项：锑检测样品：与食品接触的塑料材料和制品标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛京诚检测科技有限公司

检测项：陶瓷、搪瓷—可溶出性镉检测样品：食品容器及包装接触材料标准：《日用陶瓷器铅、镉溶出量的测定方法》 GB/T 3534-2002

检测项：陶瓷、搪瓷—可溶出性镉检测样品：食品容器及包装接触材料标准：日用陶瓷器铅、镉溶出量的测定方法 GB/T 3534-2002

检测项：不锈钢—可溶出性铅检测样品：食品容器及包装接触材料标准：日用陶瓷器铅、镉溶出量的测定方法 GB/T 3534-2002

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：总量镉检测样品：标准：对涂层物品上脱离的镍进行检测时使用的磨损和腐蚀模拟试验方法 EN12472:2009

检测项：总量镉检测样品：标准：与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法 EN 1811:1998+A1:2011；

检测项：总量镉检测样品：标准：与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法 EN 1811:1998+A1:2011

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福建省药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：不测剥离强度

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C

检测项：喷出总量检测样品：药品标准：不用库仑法

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中化（烟台）作物营养有限公司实验中心

检测项：水不溶物检测样品：水溶肥料标准：水溶肥料水不溶物含量和pH的测定 NY/T 1973-2010

检测项：磷检测样品：水溶肥料标准：水溶肥料水不溶物含量和pH的测定 NY/T 1973-2010

检测项：钾检测样品：水溶肥料标准：水溶肥料水不溶物含量和pH的测定 NY/T 1973-2010

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中山市华通五金塑料制品有限公司华通检测中心

检测项：可溶出元素：砷、锑、钡、镉、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全-第三部分:特定元素的迁移 EN 71-3:1994 + A1:2000 + AC:2002

检测项：可溶出元素：砷、锑、钡、镉、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具条例 SOR/2011-17

检测项：可溶出元素：砷、锑、钡、镉、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全-第三部分:特定元素的迁移 EN 71-3:1994 + A1:2000 + AC:2002

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具

简介

青海省柴达木综合地质矿产勘查院测试中心

通标标准技术服务有限公司青岛分公司

佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

东莞市隽思产品检测有限公司

金华出入境检验检疫局技术中心

青岛京诚检测科技有限公司

广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

福建省药品检验所

中化（烟台）作物营养有限公司实验中心

中山市华通五金塑料制品有限公司华通检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务