特定模拟剂中的溶出总量检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：乙醇不溶物* 检测样品：表面活性剂标准：肥皂中乙醇不溶物含量的测定QB/T 2623.5-2003

检测项：乙醇不溶物* 检测样品：表面活性剂标准：肥皂中乙醇不溶物含量的测定QB/T 2623.5-2003

检测项：酚类抗氧剂和芥酰胺爽滑剂* 检测样品：食品包装材料标准：食品容器、包装用塑料原料第1部分：聚丙烯均聚物中酚类抗氧剂和芥酰胺爽滑剂的测定方法液相色谱法 SN/T 1504.1-2005

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防城港出入境检验检疫局综合实验室

检测项：不溶物检测样品：磷矿砂标准：磷矿石和磷精矿中酸不溶物含量的测定重量法 GB/T 1874-1995

检测项：水分检测样品：磷矿砂标准：磷矿石和磷精矿中水分的测定重量法 GB/T 1870-1995

检测项：水分检测样品：煤炭标准：煤中全水分的测定方法 GB/T 211-2007

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中国地质科学院郑州矿产综合利用研究所检测中心

检测项：酸不溶物检测样品：磷矿石标准：磷矿石和磷精矿中酸不溶物含量的测定重量法 GB/T 1874-1995

检测项：酸不溶物检测样品：磷精矿标准：磷矿石和磷精矿中酸不溶物含量的测定重量法 GB/T 1874-1995

检测项：酸不溶物检测样品：磷矿石标准：磷矿石和磷精矿中酸不溶物含量的测定重量法 GB/T 1874-1995

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：酸不溶物检测样品：磷矿标准：GB/T 1874-1995 磷矿石中酸不溶物含量的测定-重量法

检测项：酸不溶物检测样品：工业磷酸标准：GB/T 1874-1995 磷矿石和磷精矿中酸不溶物含量的测定重量法

检测项：黄曲霉毒素B1及B1、B2、G1、G2总量检测样品：食品标准：GB/T 18979-2003 食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法

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天脊煤化工集团股份有限公司检测中心

检测项：酸不溶物检测样品：磷矿石标准：磷矿石和磷精矿中酸不溶物含量的测定重量法 GB/T 1874-1995

检测项：10%硝酸溶液中不溶物质含量检测样品：多孔粒状硝酸铵标准：硝酸铵 GB 2945-1989中4.10

检测项：不溶物检测样品：工业磷酸三钠标准：工业磷酸三钠 HG/T 2517-2009中5.9

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：盐酸不溶物检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金化学分析方法铁粉中盐酸不溶物的测定GB/T223.34-2000

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云南省核工业二0九地质大队

检测项：酸不溶物检测样品：建筑用石灰石标准：磷矿石和磷精矿中酸不溶物含量的测定重量法 GB/T1874-1995

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中冶葫芦岛有色金属集团有限公司检测中心

检测项：酸不溶物检测样品：铜精矿标准：锌粉，酸不溶物量的测定，重量法，GB/T6890-2012 附录D

检测项：不溶物检测样品：标准：重量法法测定不溶物，HG/T2326-2005

检测项：锑检测样品：镉锭标准：镉化学分析方法，锑量的测定，氢化物-原子荧光光谱法，YS/T74.2-2010

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云南省有色地质局三0八队测试中心

检测项：酸不溶物检测样品：标准：磷矿石和磷精矿中酸不溶物含量的测定重量法 GB/T1874-1995

检测项：砷检测样品：多金属矿石标准：《岩石矿物分析》（第四版）DZG20.01-2011 酸溶分解-碘量法测定(§6.51.3.2) 原子荧光光度法(§6.51.3.11)

检测项：酸不溶物检测样品：标准：《岩石矿物分析》（第四版）DZG20.01-2011 磷钒钼黄光度法(§4.20.2.3) 电感耦合等离子体发射光谱法(4.20.29.2)

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广州市日用化学工业研究所有限公司测试中心

检测项：乙醇不溶物含量检测样品：洗衣皂标准：肥皂中乙醇不溶物含量的测定 QB/T 2623.5-2003

检测项：干钠皂含量检测样品：洗衣皂标准：肥皂中总碱量和总脂物的测定 QB/T 2623.3-2003

检测项：总五氧化二磷检测样品：洗衣皂标准：肥皂中磷酸盐含量的测定 QB/T 2623.8-2003

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