特殊用途的不可拆式电源线检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：婴幼儿服装的纽扣等不可拆卸附件拉力检测样品：羽绒被标准：羽绒被 QB/T 1193-2012

检测项：易去污性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织物抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法乱翻式起球试验仪 ASTM D3512/3512M-2010e2

检测项：汞检测样品：人造板及其制品标准：色漆和清漆 “可溶性”金属含量的测定第七部分：色漆的颜料部分和水可稀释漆的液体部分的汞含量的测定 GB/T 9758.7-1988 色漆和清漆 “可溶性”金属含量的测定--第7部分：色漆的颜料部分和水可稀释漆的液体部分的汞含量的测定 ISO 3856-7

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：建筑材料的对火反应试验不可燃性试验 ISO 1182:2010

检测项：织物硬挺度检测样品：纺织品及服装标准：用定锤式钩丝试验仪评定服装面料的勾丝倾向 IWS TM 176-2002

检测项：折痕回复性检测样品：纺织品及服装标准：用乱翻式起毛起球测试仪测定纺织物抗起球性及其它有关表面变化的试验方法 ASTM D 3512/D3512M-2010e2

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：婴幼儿服装的纽扣等不可拆卸附件拉力检测样品：羽绒服装标准：婴幼儿服装FZ/T 81014-2008附录A

检测项：纽扣等不可拆卸附件拉力检测样品：风衣标准：附录A

检测项：起球性能检测样品：纺织品/服装标准：纺织物抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法乱翻式起球试验仪ASTM D3512-2010

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徐州市纤维检验中心

检测项：部分参数检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T14272-2011

检测项：部分参数检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T14272-2011

检测项：部分参数检测样品：纯毛、毛混纺毛毯标准：纯毛、毛混纺毛毯 FZ/T61001-2006

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：皮及皮革制品标准：羽绒服装GB/T 14272-2011

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检测项：部分项目检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：室内加热器的特殊要求 GB 4706.23-2007IEC 60335-2-30:2009 EN 60335-2-30:2009+A11:2012

检测项：外部导线用接线端子检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：电熨斗的特殊要求 GB 4706.2-2007 IEC 60335-2-3：2002+A1:2004+A2:2008 EN 60335-2-3:2002+A1:2005+A2

检测项：螺钉和连接检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：电熨斗的特殊要求 GB 4706.2-2007 IEC 60335-2-3：2002+A1:2004+A2:2008 EN 60335-2-3:2002+A1:2005+A2

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检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2002+A1:2004+A2:2006+A3:2009 EN 60335-2-2:2003+A1:2004+A2:2006+A11:2010

检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 AS/NZS 60598.2.4:2005+Amdt 1:2007

检测项：部分项目检测样品：儿童用可移式灯具标准：灯具第2-10部分特殊要求儿童用可移式灯具 GB 7000.4-2007 IEC 60598-2-10:2003 EN 60598-2-10:2003 AS/NZS 60598.2.10:1998

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：全部项目检测样品：电梯标准：电梯制造与安装安全规范特殊用途的乘客和货客电梯第72部分：消防员电梯 EN81-72:2003

检测项：全部项目检测样品：电梯标准：电梯制造与安装安全规范特殊用途的乘客和货客电梯第70部分：适用于残障人员的电梯附加要求 EN 81-70:2003

检测项：全部项目检测样品：杂物电梯标准：电梯制造与安装安全规范特殊用途的乘客和货客电梯第73部分：火灾情况下的电梯特性 EN 81-73:2005

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：转换器标准：家用和类似用途插头插座第二部分：转换器的特殊要求 GB2099.3-2008 IEC 60884-2-5:1995

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器第一部分：通用要求 GB17465.1-2009 IEC60320-1:2007

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：Y型电线组件和Y型互连电线组件 GB/T 26219-2010

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

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检测项：水分检测样品：特殊医学用途婴儿配方食品通则标准：食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.3-2010

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