狂犬疫苗鉴别（酶联免疫法）检测实验

全自动酶联免疫分析仪

简介

全自动酶联免疫分析仪

简介

酶联免疫分析仪器产品描述：通常由传输模块、试剂加注模块、孵育模块、光学模块、清洗模块和数据处理模块中的一种或几种组成。原理一般为单色光经标本吸收后通过光电检测器将光信号转换成电信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。

酶联免疫分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

酶联免疫分析仪器品名举例：全自动酶联免疫分析仪，酶联免疫分析仪

酶联免疫分析仪器管理类别：Ⅱ

酶联免疫分析仪器修改指导原则：
1、酶标仪注册技术审查指导原则

酶联免疫分析仪器相关标准：
1、YY/T 1155-2009 全自动发光免疫分析仪
2、YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
3、YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪

酶联免疫分析仪相关检测项目：
1 . 外观《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
2 . 波长准确度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
3 . 吸光度准确度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
4 . 线性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
5 . 吸光度重复性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
6 . 吸光度稳定性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
7 . 灵敏度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
8 . 通道差异《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
9 . 电气安全要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
10 . 环境试验要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
11 . 电磁兼容性要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
12 . 软件功能《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：狂犬病毒抗原鉴别试验（酶联免疫法）检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》（批件号：2007016）

检测项：狂犬病毒抗原鉴别试验（酶联免疫法）检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》（批件号：2007016）

检测项：鉴别试验（免疫双扩散法）检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ C

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：口蹄疫检测样品：动物检疫标准：OIE 世界动物卫生组织《诊断试验和疫苗标准手册》2008版/2.1.5

检测项：口蹄疫检测样品：动物检疫标准：OIE 世界动物卫生组织《诊断试验和疫苗标准手册》2008版/2.1.5

检测项：口蹄疫检测样品：动物检疫标准：OIE 世界动物卫生组织《诊断试验和疫苗标准手册》2013版/2.1.5

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上海市浦东新区农产品安全检测中心

检测项：猪伪狂犬病抗体检测样品：猪血样标准：猪伪狂犬病诊断技术规程 NY/SY 153-2000

检测项：猪伪狂犬病抗体检测样品：猪尿样标准：猪伪狂犬病诊断技术规程 NY/SY 153-2000

检测项：沙丁胺醇检测样品：水产品标准：猪尿中沙丁胺醇的测定（酶联免疫吸附分析法和液相色谱-质谱法） DB31/T337-2005

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上海市松江区食用农产品安全监督检测中心

检测项：伪狂犬病检测样品：动物及其产品标准：《伪狂犬病诊断技术》GB/T18641-2002

检测项：伪狂犬病检测样品：动物及其产品标准：《伪狂犬病诊断技术》GB/T18641-2002

检测项：伪狂犬病检测样品：动物及其产品标准：《口蹄疫诊断技术》GB/T18935-2003

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：伪狂犬病检测样品：猪标准：伪狂犬病诊断技术GB/T 18641-2002

检测项：猪传染性胃肠炎检测样品：猪标准：伪狂犬病诊断技术 GB/T 18641-2002

检测项：牛IgG含量检测样品：乳制品标准：牛乳制品中免疫球蛋白G的测定酶联免疫吸附法，SN/T 3132-2012

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上海实验动物研究中心

检测项：狂犬病病毒检测样品：实验动物病毒标准：《实验动物狂犬病病毒检测方法》GB/T14926.56-2008《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011

检测项：泰泽病原体检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物泰泽病原体检测方法》GB/T14926.10-2008《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001《实验动物免疫荧光试验》GB/T14926.52-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922

检测项：支原体检测样品：实验动物支原体标准：《实验动物支原体检测方法》GB/T14926.8-2001 《实验动物微生物学检测方法（1）》GB/T14926.42、43-2001 《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001 《实验动物

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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所动物疫病诊断与技术服务中心

检测项：伪狂犬病病毒抗体检测样品：猫标准：伪狂犬病诊断技术GB/T18641-2002

检测项：伪狂犬病病毒抗体检测样品：猫标准：伪狂犬病诊断技术GB/T18641-2002

检测项：传染性法氏囊病病毒抗体检测样品：鸡和火鸡标准：传染性囊病诊断技术 GB/T19167-2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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西藏出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：伪狂犬病检测样品：动物检疫标准：只用6.酶联免疫吸附试验

检测项：酸价检测样品：化妆品标准：只用5.酶联免疫吸附试验、9.固相竞争酶联免疫吸附试验、10.液相阻断酶联免疫吸附试验

检测项：不溶性杂质检测样品：化妆品标准：只用5.酶联免疫吸附试验、9.固相竞争酶联免疫吸附试验、10.液相阻断酶联免疫吸附试验

机构所在地：西藏自治区拉萨市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：狂犬疫苗免疫后抗体检测样品：疾病控制类样品标准：狂犬病诊断标准 WS 281-2008 附录B

检测项：脊髓灰质炎病毒的分离与定型检测样品：疾病预防类样品标准：脊髓灰质炎诊断标准 WS 294-2008 附录A

检测项：脊灰疫苗效价检测样品：疾病预防类样品标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》(1998年版)附录4

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附法检测试剂（盒）标准：酶联免疫吸附法检测试剂（盒） YY/T 1183-2010

检测项：全部项目检测样品：TORCH感染的血清学检测试剂（盒）标准：中国生物制品规程-丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）

检测项：全部项目检测样品：肿瘤标志物类试剂（盒）标准：中国生物制品规程-甲胎蛋白诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）

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酶联免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）征求意见（附全文）

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