狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东莞市动物疫病预防控制中心

检测项：伪狂犬病毒检测样品：猪标准：伪狂犬病诊断技术GB/T 18641-2002

检测项：伪狂犬病毒检测样品：猪标准：伪狂犬病诊断技术GB/T 18641-2002

检测项：伪狂犬病毒检测样品：猪标准：猪瘟抗体ELISA检测方法（法国LSI公司ELISA方法DDFK/ZY-XZ-19

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

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检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测HCV-IgG抗体

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第二篇，第六章，第一节，一、ABO血型鉴定

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：牛病毒性腹泻检测样品：动物检疫标准：猪伪狂犬病免疫酶试验方法 NY/T 678-2003

检测项：鱼传染性胰脏坏死病检测样品：动物检疫标准：传染性胰脏坏死病毒（IPNV）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断方法 SN/T 1162-2002

检测项：鱼传染性胰脏坏死病检测样品：动物检疫标准：SN/T 1162-2002 传染性胰脏坏死病毒（IPNV）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断方法

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：狂犬病检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 2012版，2.1.13章

检测项：番茄环斑病毒检测样品：植物检疫标准：番茄环斑病毒检疫鉴定方法 SN/T 2670-2010

检测项：B病毒检测样品：动物检疫标准：实验动物猕猴疱疹病毒1型（B病毒）检测方法 GB/T 14926.60-2001

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广东省实验动物监测所

检测项：狂犬病病毒(RV) 检测样品：实验动物病毒标准：实验动物微生物学检测方法GB/T14926.56－2008

检测项：伪狂犬病毒检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录J 伪狂犬抗体检测方法

检测项：猪瘟病毒检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录D 猪瘟病毒间接ELISA抗体检测方法

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：乙肝病毒e抗原检测样品：血清标准：SN/T 1319-2003(国境口岸病毒性肝炎检验规程)附录B,B.1

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：WS 299-2008(乙型病毒性肝炎的诊断标准)附录A

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：WS 273-2007《梅毒诊断标准》，附录B，B.2.1

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：伪狂犬病检测样品：动物及其产品标准：伪狂犬病诊断技术　GB/T 18641-2002

检测项：口蹄疫检测样品：动物及其产品标准：OIE《诊断试验和疫苗标准手册》第2.1.5章节

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及其产品标准：烟草环斑病毒检疫鉴定方法，GB/T 28081-2011

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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山东国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第五章第二节

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检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第一章第九节

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录A1.1

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录A1.3

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A1.1

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猪繁殖和呼吸综合征检测样品：动物及其产品标准：猪繁殖和呼吸综合征诊断方法 GB/T 18090-2008

检测项：牛病毒性腹泻/粘膜病检测样品：动物及其产品标准：牛病毒性腹泻/粘膜病 GB/T 18637-2002

检测项：牛病毒性腹泻/粘膜病检测样品：动物及其产品标准：牛病毒性腹泻-粘膜病抗原捕获酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1999-2007

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