狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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长荣玩具（东莞）有限公司化学实验室

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检测项：总铅检测样品：玩具标准：CPSIA Sec.101美国消费品安全促进法 CPSC-CH-E1002-08.2 儿童非金属产品中总铅测定的标准操作程序

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费品安全促进法 CPSIA Sec.101 美国联邦法规 16 CFR 1303 美国消费品委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1 加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17 S

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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检测项：猴B病毒检测样品：植物检疫标准：GB/T 14926.60-2001 实验动物猕猴疱疹病毒I型（B病毒）检测方法

机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：狂犬病毒IgG抗体检测样品：生物样品标准：《狂犬病诊断标准》WS 281-2008附录B

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青岛市动物疫病预防与控制中心（青岛市畜牧兽医工作站）

检测项：伪狂犬病抗体检测样品：猪标准：伪狂犬病诊断技术GB/T 18641-2002

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

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红河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第一节，ELISA法测定抗HAV-IgM

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第二节，二、抗HBs测定，ELISA法测定抗HBs

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 299-2008 《乙型病毒性肝炎诊断标准》

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织品　机织物结构分析方法　第2部分　单位长度纱线根数的测定 ISO 7211-2:1984

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红河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

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