狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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特变电工（德阳）电缆股份有限公司工程实验中心

检测项：失重试验检测样品：电线、电缆标准：《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第32部分：聚氯乙烯混合料专用试验方法 -- 失重试验-热稳定性试验》 GB/T2951.32-2008 IEC60811-3-2:1985 《电缆、线芯和导体试验方法绝缘、挤出半导电屏蔽和非金属护套材料试验方法

检测项：绝缘电阻试验检测样品：电线、电缆标准：《电线电缆电性能试验方法绝缘电阻试验》 GB/T3048.5-2007 《电缆、绞线和导体测试方法第三部分：电气试验》 AS/NZS 1660.3：1998

检测项：交流电压试验检测样品：电线、电缆标准：《电线电缆电性能试验方法第8部分：交流电压试验》 GB/T3048.8-2007 《电缆、绞线和导体测试方法第三部分：电气试验》 AS/NZS 1660.3：1998

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盘锦中油辽河沥青有限公司实验室

检测项：贮存稳定性离析检测样品：标准：聚合物改性沥青离析试验T0661-2011

检测项：贮存稳定性离析检测样品：标准：聚合物改性沥青离析试验T0661-2011

检测项：闪点检测样品：道路石油沥青标准：沥青闪点与燃点试验 T0611－2011

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

检测项：*全部项目检测样品：计算机病毒防治标准：防恶意代码产品测试评价规范 ISCCC-3003-2011

检测项：*全部项目检测样品：安全性检测分析标准：信息安全技术网络脆弱性扫描产品测试评价方法 GB/T 20280-200 信息安全技术网络脆弱性扫描产品技术要求 GB/T 20278-2006

检测项：*全部项目检测样品：网络活动监测与分析标准：VPN产品安全技术要求 ISCCC-3006-2011

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梅州出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：从上釉陶瓷表面提取铅和镉的标准试验方法 ASTM C738-1994(2011)；盛食品用陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿和玻璃餐具.铅和镉的释放.第1部分：试验方法 ISO 6486-1-1999

检测项：成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009；纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物（甲酸法） GB/T 2910.7-2009；纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸

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惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

检测项：吸光度检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 吸光度（分光光度法）

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电器产品及其原材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证测试指引：测试塑胶样品中PAH的协调方法 ZEK 01.2-2008

检测项：多溴联苯醚检测样品：电子电器产品及其原材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证测试指引：测试塑胶样品中PAH的协调方法 ZEK 01.2-2008

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：粒度分布检测样品：陶瓷材料标准：波长色散X射线荧光光谱法测定白色陶瓷材料化学分析的标准试验方法 ASTM C 1605-04(2009)

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盐城出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：脱色试验检测样品：纺织品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料包装标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.61-2003

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第1部分：试验通则》 GB/T 2910.1-2009

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湖南出入境检验检疫局（醴陵）综合检测中心

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检测项：铅镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：玻璃及陶瓷器皿外表面贴花口边铅镉溶出量的标准测试方法 ASTM C927-80(2009)

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黄埔出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检测中心

检测项：品种纯度检测样品：农产品标准：泰国茉莉香米品种鉴定及纯度检验方法 SN/T 2643-2010

检测项：色泽检测样品：农产品标准：粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：气味检测样品：农产品标准：粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

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