狂犬病病毒核酸检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：狂犬病毒IgG抗体检测样品：生物样品标准：《狂犬病诊断标准》WS 281-2008附录B

检测项：狂犬病毒IgG抗体检测样品：生物样品标准：《狂犬病诊断标准》WS 281-2008附录B

检测项：水的消毒效果鉴定试验(实验室杀菌试验) 检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.4.1.6

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：白细胞检测样品：全血标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：嗜酸性粒细胞比率检测样品：全血标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：梅毒血清学实验检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003 附录A/B:ELISA法、梅毒螺旋体颗粒凝集试验

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：溢油鉴别检测样品：石油及其炼制品标准：《溢油鉴定水面石油及石油产品分析方法和结果解析》 PD CEN/TR 15522-2-2006

检测项：溶解氧检测样品：水质标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4-2007/31碘量法

检测项：生化需氧量检测样品：水质标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4-2007 /33.1生化需氧量

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：牛病毒性腹泻-粘膜病检测样品：禽血清标准：牛病毒性腹泻-粘膜病抗原捕获酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T1999-2007

检测项：牛病毒性腹泻检测样品：禽血清标准：牛病毒性腹泻-粘膜病抗原捕获酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T1999-2007

检测项：鸡白痢检测样品：禽血清标准：禽伤寒和鸡白痢检疫技术规范 SN/T1222-2012

机构所在地：河北省三河市更多相关信息>>

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版；第二章，5.1.1：筛查试验

检测项：ABO血型鉴定（正定型）检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

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广州工业微生物检测中心

检测项：消毒功效鉴定试验检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.3空气消毒效果鉴定试验

检测项：水的消毒效果鉴定试验检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.4水的消毒效果鉴定试验

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

检测项：可靠性设计评定检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

检测项：混合模式振动检测样品：电子、电气、电工产品标准：可靠性鉴定和验收指南 GJB 899A-2009

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红河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：丙肝抗体检测样品：食品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003

检测项：丙肝抗体检测样品：食品和农产品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.5.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.2.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.2.2

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T1319-2003

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染者诊断标准 WS293-2008

检测项：梅毒检测(TPPA) 检测样品：食品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

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