猴B病毒抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

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检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

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青海工程勘察院检测试验中心

检测项：三氧化二硼检测样品：硼镁矿石标准：GB/T 3447.3-1982 硼镁矿石化学分析方法硼镁矿中三氧化二硼的分析方法

检测项：硼检测样品：土工标准：DZG 20.01-2011(84.2.16) 《岩石矿物分析》地球化学样品的分析垂直电极-发射光谱法测定银、硼、锡

检测项：氧化铝检测样品：硼镁矿石标准：DZG1993-05-3-1 非金属矿分析规程氟化物取代EDTA容量法测定三氧化二铝量

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

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检测项：流行病毒检测检测样品：防病毒网关标准：公信安[2013]748号《防病毒网关安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：特殊格式病毒检测检测样品：防病毒网关标准：公信安[2013]748号《防病毒网关安全技术要求和测试评价方法（试行）》

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：尿妊娠试验检测样品：粪便标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第一章，第六节，（一）：金标抗体检测法

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检测项：乙型病毒性肝炎e抗体检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

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检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：标准：国境口岸梅毒检验规程，附录B,B.3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA） SN/T1210-2003

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，/第五篇第五章,第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

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检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003 附录B B.3

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：《梅毒诊断标准》 WS 273-2007 附录B B.2.1

检测项：乙型肝炎表面抗体(HBsAb) 检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A A.1.1

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检测项：脊髓灰质炎中和抗体检测样品：疾病预防类样品标准：脊灰病毒诊断性型内鉴定方法 rRT-PCR实验操作手册

检测项：庚肝抗体检测样品：疾病控制类样品标准：庚肝抗体检测 ZJZ/FB-7-006

检测项：硼检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 附录B

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