环回功能测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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检测项：*系统功能检测样品：广播扩声系统检测标准：智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003

检测项：系统功能检测样品：*广播扩声系统检测标准：智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003

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天津天科机电检测技术有限公司

检测项：回差检测样品：标准：

检测项：回差检测样品：气动调节阀标准：气动调节阀 GB/T4213-2008

检测项：回差检测样品：电动调节阀标准：工业过程控制系统用电动控制阀 JB/T 7387-1994

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：湿度试验检测样品：多功能标准源标准：电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

检测项：温度试验检测样品：多功能标准源标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T 15637－2012 电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

检测项：振动试验检测样品：多功能标准源标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T 15637－2012 电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

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华东电力试验研究院有限公司

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浙江亚特电器有限公司检测中心

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