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含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：铵盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ K英国药典2012年版附录Ⅶ 欧洲药典第7版2.4.1 日本药典第16版一般试验法1.02

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：灰分检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ K

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检测项：橡胶耐臭氧老化性能检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气老化特性的测定 JIS K 6257-2010

检测项：压缩永久变形性能检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶及热塑性橡胶的硬度试验方法 JIS K6253-2006

检测项：试样制备和状态调节检测样品：塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶粘接试验方法 JIS K6256-1-2006

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检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：只测: -40℃～100℃; 只测试验方法Nb中（1±0.2)K/min温度变化速率的试验; 最大工作空间 500mm x 600mm x 500mm

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2-2007 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78-2001 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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检测项：1,2,4-三甲基苯检测样品：固体废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别固体废物半挥发性有机化合物的测定气相色谱/质谱法 GB 5085.3-2007 附录K

检测项：1,2,-二氯苯检测样品：固体废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别固体废物半挥发性有机化合物的测定气相色谱/质谱法 GB 5085.3-2007 附录K

检测项：1,2-二溴-3-氯丙烷检测样品：固体废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别固体废物半挥发性有机化合物的测定气相色谱/质谱法 GB 5085.3-2007 附录K

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属及合金标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

检测项：维氏硬度检测样品：金属及合金标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) ISO 6508-1:2005

检测项：焊接接头冲击试验检测样品：金属焊接件标准：金属材料焊接的破坏性试验硬度试验第2部分：焊接接头显微硬度试验 ISO 9015-2:2003

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：电阻值检测样品：电阻器标准：《电子设备用固定电阻器第一部分:总规范》GB/T5729-2003

检测项：高温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B:高温》GB/T2423.2-2008/IEC60068-2-2：2007

检测项：高温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《舰船电子设备环境试验高温试验》GJB4.2-1983

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检测项：波许度Rb、光吸收系数K 检测样品：室内空气标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB3847-2005附录I、附录K

检测项：氰化物检测样品：海水、海洋沉积物、海洋生物体标准：原子荧光法近岸海域环境监测规范 HJ442-2008 (附录K）

检测项：PM10和PM2.5 检测样品：环境空气和废气标准：环境空气 PM10和PM2.5的测定重量法 HJ618-2011

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：高温低气压检测样品：标准：GB/T2423.26-2008电工电子产品基本环境试验规程

检测项：低温低气压检测样品：标准：GJB1217-1991电连接器试验方法中方法1011

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.2-2008电工电子产品基本环境试验规程

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检测项：部分项目检测样品：隔离变压器标准：一般用途的隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-4: 1997 IEC 61558-2-4: 2009

检测项：部分项目检测样品：须刨变压器标准：剃须刀变压器和供电单元的特殊要求 IEC 61558-2-5: 1997 IEC 61558-2-5: 2010

检测项：部分项目检测样品：通用隔离安全变压器标准：一般用途的安全隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-6: 1997 IEC 61558-2-6: 2009

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中国石化石油勘探开发研究院无锡石油地质研究所实验研究中心

检测项：化学组成 (Cl-、CO32-、HCO3-、OH-、SO42-、K+、Na+、Ca2+、Mg2+、F-、Br-、Sr2+、Ba2+、B、水型) 检测样品：油气田水标准：SY/T 5523-2006 油气田水分析方法

检测项：化学组成 (Cl-、CO32-、HCO3-、OH-、SO42-、K+、Na+、Ca2+、Mg2+、F-、Br-、Sr2+、Ba2+、B、水型) 检测样品：油气田水标准：SY/T 5523-2006 油气田水分析方法

检测项：天然气组成（H2、N2、CO2、C1-C6）检测样品：油气田水标准：GB/T 13610-2003 天然气的组成分析气相色谱法

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