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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第七一七研究所计量检测中心

检测项：低温试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB150.4A-2009 军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验

检测项：湿热试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB150.3A-2009军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验

检测项：湿热试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB150.9A-2009 军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品(环境实验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验： GB/T 2423.3-2006；

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品(环境实验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验Cab：恒定湿热： IEC 60068-2-78：2012

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品(环境实验) 标准：电工电子产品环境试验第2-78部分:试验试验Cab，湿热,恒定： EN 60068-2-78：2001

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山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

检测项：二氧化硫检测样品：环境空气标准：环境空气二氧化硫的测定甲醛吸收-副玫瑰苯胺分光光度法 HJ 482-2009

检测项：总氮检测样品：环境空气标准：水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法 HJ 636-2012

检测项：总磷检测样品：环境空气标准：水质总磷的测定钼酸铵分光光度法

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黑龙江省环境监测中心站

检测项：溶解氧检测样品：水(含大气降水）和废水标准：电导率实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）3.1.9.2；国家环境保护总局（2002年）

检测项：环境噪声检测样品：噪声和振动标准：声学环境噪声的描述、测量与评价第二部分：环境噪声级测定GB/T 3222.2-2009

检测项：臭氧检测样品：环境空气和废气标准：环境空气二氧化氮的测定 Saltzman 法GB/T 15435-1995

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施耐德电气华电开关（厦门）有限公司中心实验室

检测项：低温试验检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008,IEC60068-2-1:2007

检测项：低温试验检测样品：环境试验标准：局部放电测量 GB/T7354-2003,IEC60270-2000

检测项：高温试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008,IEC60068-2-2:2007

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博世汽车柴油系统有限公司柴油技术中心实验室

检测项：频域峰值检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 环境试验第2部分试验试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 环境试验第2部分试验试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B:高温 GB/T 2423.2-2008 基本环境试验规程第2部分试验方法试验B:高温 IEC 60068-2-2:2007

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四川九洲电器集团有限责任公司环境试验中心

检测项：低温试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验》 GJB150.4A-2009

检测项：低温试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验》 GJB150.4A-2009

检测项：温度高度试验检测样品：军用设备及电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第24部分:温度-湿度-振动-高度试验 GJB150.24A-2009

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台达电子电源（东莞）有限公司分析实验室

检测项：铅检测样品：电子电气产品环境危害物质标准：GB/T 2423.32-2008/IEC 60068-2-54：2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ta:润湿称量法可焊性

检测项：铅检测样品：电子电气产品环境危害物质标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定 IEC 62321 -2008

检测项：镉检测样品：电子电气产品环境危害物质标准：沉淀物、淤泥和土壤之酸化消化方法US EPA 3050B:1996 电感耦合等离子体原子发射光谱法US EPA 6010C:2007

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心环境可靠性实验室

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-2部分:试验- 试验B:高温 IEC 60068-2-2:2007

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-78部分:试验 - 试验Cab: 恒定湿热 IEC 60068-2-78:2001

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-38部分:试验 - 试验 Z/AD: 温度／湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

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检测项：温度冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用设备环境试验方法温度冲击试验 GJB150.5-1986

检测项：温度冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用设备环境试验方法温度冲击试验 GJB150.5-1986

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008 IEC 60068-2-2：2007 舰船电子设备环境试验高温试验 GJB4.2-1983

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