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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国石油化工股份有限公司华东分公司实验研究中心

检测项：工业企业厂界噪声检测样品：噪声标准：工业企业厂界环境噪声排放标准 GB 12348-2008

检测项：总烃检测样品：土壤和固体废弃物标准：环境空气总烃的测定气相色谱法 HJ 604-2011

检测项：工业企业厂界噪声检测样品：噪声标准：工业企业厂界环境噪声排放标准 GB 12348-2008

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皆利士多层线路版（中山）有限公司物理实验室

检测项：热贮存检测样品：线路板标准：环境测试 IEC 60068-2-2 Part 2-2 test B: Bb （2007.07，第5版）

检测项：冷储存检测样品：标准：环境测试 IEC 60068-2-1 Part 2-1 test A: Ab（2007.03，第6版）

检测项：阻焊剂耐电压检测样品：线路板标准：环境试验第2-14部分:温度变化 IEC60068-2-14 Part2-14 (2009-01, 第6版)

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金华市环境监测中心站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）

检测项：氟化物检测样品：植物标准：离子选择电极法《环境监测分析方法》城乡建设环境保护部环境保护局(1983年)

检测项：氨检测样品：环境空气和废气标准：只做PM10

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：浮游菌检测样品：洁净区（室）环境标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB50346-2011

检测项：浮游菌检测样品：洁净区（室）环境标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011

检测项：桉油精含量检测样品：洁净区（室）环境标准：中国药典2010年版一部附录Ⅹ C

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青岛澳康质量检测技术有限公司

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

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长沙市环境监测中心站

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

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检测项：燃烧性能检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：ISO 340：2004(E) 输送带-实验室燃烧特性-设备试验方法

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