环境实验要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西省计量科学研究院

检测项：环境温度引起的改变量检测样品：电流变送器标准：测量、控制和实验用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB4793.1-2007

检测项：环境温度引起的改变量检测样品：相角变送器标准：测量、控制和实验用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB4793.1-2007

检测项：环境温度引起的改变量检测样品：频率变送器标准：测量、控制和实验用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB4793.1-2007

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：环境要求（5.8）检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.3

检测项：高温检测样品：电信设备及通信设备标准：环境技术要求 GR-63-CORE-2006

检测项：湿热检测样品：电信设备及通信设备标准：环境技术要求 GR-63-CORE-2006

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：环境要求检测样品：WCDMA直放站标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法 YD/T 1554-2007

检测项：环境适应性检测样品：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信直放站标准：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法 YD/T 1241-2002

检测项：环境适应性检测样品：无绳电话机标准：无绳电话机进网技术要求和测试方法 GB/T 17113-2008

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中国飞机强度研究所力学性能评定与测试中心

检测项：噪声环境测试检测样品：标准：军用装备实验室环境试验方法第1部分：通用要求（GJB150.1A-2009）军用装备实验室环境试验方法第17部分：噪声试验（GJB150.17A-2009）

检测项：冲击性能测试检测样品：结构件及设备标准：军用装备实验室环境试验方法第1部分：通用要求（GJB150.1A-2009）军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验（GJB150.18A-2009）

检测项：振动性能测试检测样品：结构件及设备标准：军用装备实验室环境试验方法第1部分：通用要求（GJB150.1A-2009）军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验（GJB150.16A-2009）军用装备实验室环境试验方法第20部分：炮击振动试验（GJB150.20A-20

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北京市计量检测科学研究院

检测项：环境温度对电子单元的影响偏差检测样品：实验室pH(酸度)计标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：环境温度对电子单元的影响偏差检测样品：实验室pH(酸度)计标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：高温试验检测样品：环境试验标准：医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：环境试验检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010

检测项：防电击检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010

检测项：环境条件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:2012

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：氨浓度检测样品：实验动物环境（普通环境/ 屏障环境/ 隔离环境）标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录I

检测项：氨浓度检测样品：实验动物环境（普通环境/ 屏障环境/ 隔离环境）标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录I

检测项：温度检测样品：实验动物环境（普通环境/ 屏障环境/ 隔离环境）标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录A

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：振动检测样品：机电设备标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T14710-2009

检测项：0328 0431 检测样品：15 标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T14710-2009

检测项：振动检测样品：机电设备标准：《NEBSTM 要求：物理防护》 GR-63-CORE 2006

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：环境检测样品：信息技术设备标准：广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器的环境试验要求和试验方法 GB/T 9384 - 1997

检测项：环境应力检测样品：非金属材料标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB 1032-1990

检测项：环境检测样品：数字电视接收及显示设备标准：数字电视接收及显示设备环境试验方法 SJ/T 11326-2006

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：SJ/T10325-1992汽车收放机环境试验要求和试验方法中第4.6条温度变化试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：SJ/T10325-1992汽车收放机环境试验要求和试验方法中第4.3条恒定湿热试验

检测项：碰撞（颠震）试验检测样品：电工电子产品标准：SJ/T10325-1992汽车收放机环境试验要求和试验方法中第5.2条碰撞试验

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