环境性能试验方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-20

检测项：跌落试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed::自由跌落

检测项：高温试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温 GB/T2423.2-2008

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka: 盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

检测项：温度变化检测样品：无机元素及无机环境危害物标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2012

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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中国飞行试验研究院校准/检测实验室

检测项：振动试验检测样品：电子设备标准：GJB150.9-1986军用设备环境试验方法湿热试验

检测项：温度冲击试验检测样品：电子设备标准：GJB150.4-1986 军用设备环境试验方法低温试验.

检测项：冲击试验检测样品：电子设备标准：GJB150.16-1986 军用设备环境试验方法振动试验

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-78部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-38部分:试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分:试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

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无锡市计量检定测试中心

检测项：冲击动能检测样品：弹簧锤标准：GB/T 2423.55-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eh：锤击试验

检测项：环境检测样品：仪器仪表包装标准：JB/T9329-1999 仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法

检测项：沙尘检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB 2423.37-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验》

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北京全路通信信号研究设计院监测检测实验室

检测项：低温试验检测样品：通信设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热方法 GB/T 2423.3-2006

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 IEC 60068-2-11-1981

检测项：温度/湿度循环试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/2423.34-2005

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T2423.17-2008

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瑞声达听力技术（中国）有限公司可靠性实验室

检测项：检测样品：标准：环境试验第2-78部分：试验方法试验Cab: 恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

检测项：检测样品：标准：环境试验第2-78部分：试验方法试验Cab: 恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

检测项：恒定湿热试验检测样品：标准：环境试验第2-38部分：试验方法试验Z/AD: 温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

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中国航天标准化研究所航天产品可靠性与质量检测试验室

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用设备环境试验方法高温试验》 GJB 150.3-1986

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用设备环境试验方法低温试验》 GJB 150.4-1986

检测项：振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验》GB/T2423.34-2005

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T2423.17-2008《电工电子产品基本环境试验规程试验ka:盐雾试验方法》

检测项：绝缘材料的耐非正常热和耐燃检测样品：电子电工产品标准：GB/T2423.17-2008《电工电子产品基本环境试验规程试验ka:盐雾试验方法》

检测项：防锈检测样品：电子电工产品标准：GB/T2423.17-2008《电工电子产品基本环境试验规程试验ka:盐雾试验方法》

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