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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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泰州市环境监测中心站

检测项：锑检测样品：水和废水标准：石墨炉原子吸收分光光度法生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006 12.1

检测项：环氧氯丙烷检测样品：水和废水标准：气相色谱法生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T5750.8.17-2006

检测项：松节油检测样品：水和废水标准：气相色谱法生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T5750.8.40-2006

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：噪声检测样品：工作场所-工作场所环境标准：工作场所物理因素测量第 8部分-噪声GBZ/T189.8-2007

检测项：工频电场检测样品：工作场所-工作场所环境标准：工作场所物理因素测量第 3部分-工频电场GBZ/T1 89.3-2007

检测项：照度检测样品：工作场所-工作场所环境标准：建筑照明设计标准GB500 34-2004

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：低温试验检测样品：固体绝缘材料标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温 GB/T2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：固体绝缘材料标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温 GB/T2423.2-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：固体绝缘材料标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：不连续性检测样品：金属及金属制品标准：GB/T 10561-2005《钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法》

检测项：不连续性检测样品：金属及金属制品标准：GB/T 13298-1991《金属显微组织检验方法》

检测项：显微组织检测样品：金属及金属制品标准：GB/T 5168-2008《α-β钛合金高低倍组织检验方法》

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：低温检测样品：射频识别标签标准：GB/T 2423.1-2001 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

检测项：高温检测样品：射频识别标签标准：GB/T 2423.2-2001 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

检测项：恒定湿热检测样品：射频识别标签标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：酸度检测样品：水和废水标准：玻璃电极法生活饮用水标准检验方法-感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006/5.1

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：电极法生活饮用水标准检验方法-感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006/6.1

检测项：铜检测样品：水和废水标准：氢化物原子荧光法生活饮用水标准检验方法-金属指标 GB/T5750.6-2006/6.1

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江都市环境监测站

检测项：细菌总数检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标平皿计数法1.1 （GB/T5750.12-2006）

检测项：总大肠菌群检测样品：空气和废气标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标多管发酵法2.1 （GB/T5750.12-2006）

检测项：环境噪声检测样品：土壤、底质、固废、煤质标准：声学环境噪声的描述、测量与评价第2部分：环境噪声级测定(GB/T3222.2-2009)

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用电器环境要求与试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：全部参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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中龙检验认证（香港）有限公司

检测项：镉（塑料）检测样品：玩具及儿童产品标准：英国环境保护（损害物质控制）No.2法例1993年，no.1643对镉之要求

检测项：鐵检测样品：标准：

检测项：钾检测样品：啤酒标准：SI 1647： 1988英国陶瓷器皿 (安全）条例1988

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苏州市吴中区环境监测站

检测项：硫化氢检测样品：空气和废气(含大气降水) 标准：居住区大气中硫化氢卫生检验标准方法亚甲基蓝分光光度法 GB/T11742-1989

检测项：声环境功能区的环境噪声检测样品：噪声和振动标准：声环境质量标准 GB 3096—2008附录B

检测项：工业企业厂界环境噪声检测样品：标准：工业企业厂界环境噪声排放标准GB 12348—2008

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