环境温度模拟试验（气密性）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国石化销售有限公司油品技术研究所

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检测项：铜片腐蚀检测样品：石油产品标准：GB/T 5096-1985(2004) 石油产品铜片腐蚀试验法

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：静态参数检测样品：模拟乘法器标准：半导体集成电路模拟乘法器测试方法的基本原理 GB/T 14029-1992

检测项：动态参数检测样品：模拟乘法器标准：半导体集成电路模拟乘法器测试方法的基本原理 GB/T 14029-1992

检测项：部分参数检测样品：D/A转换器标准：半导体集成非线性电路数字/模拟转换器和模拟/数字转换器测试方法的基本原理 SJ/T 10818-1996 半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理 SJ/T 10735-1996；

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上海市塑料研究所检测中心

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检测项：状态调节和试验的标准环境检测样品：塑料标准：ISO 291:2008 塑料-状态调节和试验的标准环境

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

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广州添利电子科技有限公司测试中心

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

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检测项：冲击试验检测样品：螺栓、螺钉、螺柱和螺母标准：金属材料拉伸试验方法 AS 1391-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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