环境试验内容及不合格判据检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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惠州超声音响有限公司实验室

检测项：低温试验检测样品：喇叭、音响类产品及部件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

检测项：温度变化实验检测样品：标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N:温度变化试验方法 GB/T 2423.22-2012 IEC 60068-2-14:2009

检测项：高温实验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008 IEC 60068-2-2:2007

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中国移动通信集团设计院有限公司电磁环境实验室

检测项：环境（部分项目）检测样品：标准：

检测项：传送网网络管理接口检测样品：通信网络管理接口标准：TMFC6295 TMF814Av3.1(2007)《多技术网络管理（MTNM）实现声明模版和指导》

检测项：方向图圆度检测样品：标准：

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深圳市华测检测技术股份有限公司顺德分公司

检测项：卤素及硫 (F/Cl/Br/I/S) 检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：电气材料、印刷电路板、互连结构和组件的试验方法.第2部分:互连结构用材料的试验方法IEC 61189-2：2006

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：锌、镉、铝-锌合金和锌-铝合金的铬酸盐转化膜试验方法EN ISO 3613:2010

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：锌、镉、铝-锌合金和锌-铝合金的铬酸盐转化膜试验方法GB/T9791-2003

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中电投工程研究检测评定中心

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检测项：压差检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：温度检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

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达丰（上海）电脑有限公司广达制造城检测中心

检测项：高温检测样品：信息技术设备标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：低温检测样品：信息技术设备标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：跌落检测样品：信息技术设备标准：包装运输包装件跌落试验方法 GB/T 4857.5-1992

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

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检测项：交变湿热试验* 检测样品：汽车零部件标准：GJB150.18A-2009军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验

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中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

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检测项：电压尖峰试验检测样品：民用飞机机载设备及系统标准：(21) HB6167.19-1989《民用飞机机载设备环境条件和试验方法－电压尖峰试验》 (22) RTCA/DO-160D:1997 (23) RTCA/DO-160E:2004 (24) RTCA/DO-160F:2007 (93) RTCA/DO

检测项：感应信号敏感性检测样品：民用飞机机载设备及系统标准：(21) HB6167.21-1989《民用飞机机载设备环境条件和试验方法－感应信号敏感性试验》 (22) RTCA/DO-160D:1997 (23) RTCA/DO-160E:2004 (24) RTCA/DO-160F:2007 (93) RTCA

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

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检测项：环境适应性（部分项目）检测样品：电子设备机柜标准：IEC 61969-3:2001 电子设备机械结构户外机壳第3部分：分规范机柜和箱体的气候、机械试验及安全要求

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：GR-1089-CORE ISSUE 5:2009 电磁兼容性和电气安全-电信网络设备的一般性判据

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中国船舶重工集团公司第七一七研究所计量检测中心

检测项：环境应力筛选试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB150.5-1986 军用设备环境试验方法温度冲击试验

检测项：环境应力筛选试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GB/T2423.22-2012 环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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惠州超声音响有限公司实验室

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中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

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