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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：高温试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（环境试验）标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2004

检测项：交变湿热试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2004

检测项：交变湿热试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2009

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：盐雾试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：HB6167.11-1989《民用飞机机载设备环境试验条件和试验方法霉菌试验》

检测项：飞机炮振试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：HB6167.5-1989《民用飞机机载设备环境试验条件和试验方法飞行冲击和坠撞安全试验》

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：HB6167.4-1989《民用飞机机载设备环境试验条件和试验方法湿热试验》

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宜特科技（昆山）电子有限公司

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：道路车辆电器及电子设备的环境条件与试验第四部分:气候负荷ISO16750-4-2010 5.7

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：道路车辆电器及电子设备的环境条件与试验第四部分:气候负荷ISO16750-4-2010 5.1.2

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：道路车辆电器及电子设备的环境条件与试验第四部分:气候负荷 ISO16750-4-2010 5.1.1

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检测项：温度冲击试验（第5章试验）检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《机载设备环境条件和试验方法》第5章 RTCA/DO-160F-2007

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《机载设备环境条件和试验方法》第5章 RTCA/DO-160F-2007

检测项：高温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《机载设备环境条件和试验方法》第5章 RTCA/DO-160G-2010

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检测项：正常工作条件下的触电危险检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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检测项：环境检测样品：仪器仪表标准：仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法 JB/T9329-1999

检测项：环境检测样品：数字电视接收及显示设备标准：数字电视接收及显示设备环境试验方法 SJ/T 11326-2006

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简介

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