环境试验条件检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：高温试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（环境试验）标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2004

检测项：高温试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2004

检测项：交变湿热试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2004

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：HB6167.4-1989《民用飞机机载设备环境试验条件和试验方法湿热试验》

检测项：盐雾试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：HB6167.11-1989《民用飞机机载设备环境试验条件和试验方法霉菌试验》

检测项：太阳辐射试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：HB6167.10-1989《民用飞机机载设备环境试验条件和试验方法砂尘试验》

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：正常工作条件下的触电危险检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：故障条件检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：故障条件检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：道路车辆电器及电子设备的环境条件与试验第四部分:气候负荷ISO16750-4-2010 5.7

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：道路车辆电器及电子设备的环境条件与试验第四部分:气候负荷 ISO16750-4-2010 5.1.1

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：道路车辆电器及电子设备的环境条件与试验第四部分:气候负荷ISO16750-4-2010 5.1.2

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检测项：温度冲击试验（第5章试验）检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《机载设备环境条件和试验方法》第5章 RTCA/DO-160F-2007

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《机载设备环境条件和试验方法》第5章 RTCA/DO-160F-2007

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《机载设备环境条件和试验方法》第5章 RTCA/DO-160G-2010

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检测项：机械环境条件检测样品：医用电器标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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检测项：环境检测样品：仪器仪表标准：仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法 JB/T9329-1999

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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