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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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重庆红宇精密工业有限责任公司试验检测中心

检测项：安定性和相容性检测样品：炸药标准：炸药试验方法 GJB 772A-1997

检测项：抗剪强度检测样品：军用装备标准：军用设备环境试验方法低温试验 GJB 150.4-1986

检测项：抗压强度检测样品：军用装备标准：军用设备环境试验方法低温试验 GJB 150.4-1986

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003:附录C

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002:附录C

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：5

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：正常工作热试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般通用要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：正常工作热试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般通用要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：异常工作热试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般通用要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

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莱克电气股份有限公司计量检测中心

检测项：部分项目检测样品：吸尘器标准：真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板上光机 UL 1017: 2010

检测项：铅、镉检测样品：电子电气产品中限用物质标准：锌、镉、铝-锌合金和锌-铝合金的铬酸盐转化膜试验方法 GB/T 9791-2003

检测项：部分项目检测样品：吸尘器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2002

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检测项：外热冲击试验检测样品：家用分体双回路太阳能热水系统标准：GB26971-2011 家用分体双回路太阳能热水系统试验方法

检测项：恒定湿热试验检测样品：复印机标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

检测项：低温试验检测样品：复印机标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007

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宁波锦伟标准件有限公司检测中心

检测项：腐蚀试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属覆盖层钢铁制件热浸镀锌层技术要求及试验方法 GB/T 13912-2002

检测项：金属镀层厚度检测样品：金属材料及其制品标准：钢铁制品热浸镀锌层规范及试验方法 ISO 1461-2009

检测项：腐蚀试验检测样品：金属材料及其制品标准：紧固件热浸镀锌层 ISO 10684：2004

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东丽纤维研究所（中国）有限公司东丽纺织品检测中心

检测项：抗渗水性检测样品：纺织品标准：适用于热熔性材料的试验：熔滴试验 NF P92-505：1995

检测项：耐热压色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐干热(不包括热处理)的色牢度 AATCC 117-2009

检测项：耐热压色牢度检测样品：纺织品标准：耐干热染色牢度试验方法 JIS L 0879:2005

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中山市华标检测有限公司

检测项：1204 检测样品：照明设备标准：不测：12 耐久性试验和热试验

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检测项：顶锻检测样品：金属物理性能标准：YB/T5293-2006《金属材料顶锻试验方法》

检测项：金属覆盖层检测样品：金属与金属制品标准：GB/T13912-2002《金属覆盖层钢铁制件热浸镀锌层技术要求及试验方法》

检测项：拉伸试验检测样品：金属物理性能标准：GB/T228.1-2010《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》

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湖南省计量检测研究院

检测项：全部参数检测样品：老化试验箱标准：JB/T7444-1994 空气热老化试验箱

检测项：冲击检测样品：电子测量仪器电工电子产品标准：GB/T2423.10-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T21563-2008 轨

检测项：沙尘检测样品：电子测量仪器电工电子产品标准：GB/T2423.37-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验

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