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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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杭州钢铁集团公司中心试验室

检测项：低倍组织检测样品：钢铁材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：N 检测样品：标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法 (常规方法) GB/T 20124-2006

检测项：低倍组织检测样品：钢铁材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

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河南省计量科学研究院

检测项：部分参数检测样品：制冷器具标准：《冷藏陈列柜第2部分：分类、要求和试验条件》 GB/T21001.2-2007

检测项：全部参数检测样品：电磁兼容标准：《商用冷藏柜试验方法第1部分：通用试验条件及温度试验》GB/T21000.1-2007

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T17626.3-2006

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辽宁高压电器产品质量检测有限公司

检测项：动热稳定试验检测样品：交流高压套管标准：交流电压高于1000V的绝缘套管 GB/T 4109-2008

检测项：恒定湿热检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78：2001

检测项：高温检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2：2007

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：热原试验检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：试验和测量设备检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

检测项：电源适应能力试验检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

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济南汽车检测中心

检测项：*耐热空气性检测样品：橡胶制品及材料标准：GB/T 7141-2008塑料热老化试验方法

检测项：*热变形温度检测样品：塑料制品及材料标准：GB/T 1634.1-2004塑料负荷变形温度的测定第1部分：通用试验方法。 GB/T 1634.2-2004塑料负荷变形温度的测定第2部

检测项：*规程检测样品：汽车标准：GB/T 23335-2009天然气汽车定型试验规程

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宁波惠康实业有限公司实验检测中心

检测项：绝缘电阻试验（冷态、热态）检测样品：柜式风机盘管机组标准：柜式风机盘管机组 JB/T 9066-1999

检测项：运转试验检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调(热泵)机组 GB/T 18836-2002

检测项：最大负荷试验检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调(热泵)机组 GB/T 18836-2002

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辽宁科诺纺织服装检测有限公司

检测项：剥离强力检测样品：纺织品标准：热熔粘合衬剥离强力试验方法 FZ/T 01085-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法-溶解性试验法 FZ/T 01057.4-2007

检测项：耐水洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验 C01部分：耐皂洗色牢度 ISO 105-C10:2006

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常州星宇车灯股份有限公司检测中心

检测项：干热试验检测样品：汽车外部灯具标准：《车用前照灯》 Q/SQR·04·314-2007

检测项：热冲击试验检测样品：汽车外部灯具标准：《外部灯具通用要求》 GMW14906-2009

检测项：热变形检测样品：塑料标准：《塑料负荷变形温度测定第一部分：通用试验方法》 GB/T1634.1-2004

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：热变形温度检测样品：标准：塑料维卡软化温度的试验方法 ASTM D1525-09

检测项：温度/湿度检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-14部分：试验-试验N：温度变化 IEC 60068-2-14-2009

检测项：跌落检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-68部分:试验-试验L: 沙尘 IEC 60068-2-68-1994

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镇江市药品检验所

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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